Anastasia "Stassie" Karanikolaou. Fotoğraf: Vivien Killilea/Getty Images
Gözyaşı oluğu enjeksiyonları mı düşünüyorsunuz? göz önüne alındığında botoks Kaş kaldırma? En son veri Estetik açıdan bilinçli tüketicilerin %73'ünün "bir sonraki adımda doktor tarafından uygulanan bir estetik tedaviye para harcamayı beklediğini" öne sürüyor. yıl", bu yüzden bu sitede olmanız ve bu makaleyi okumanız nedeniyle, muhtemelen bunun hakkında düşünmüşsünüzdür. o.
Araştırma aşamasına geldiyseniz, aynı zamanda tireli küçük bir kelimeyle tekrar tekrar karşılaşmanız da mantıklıdır: "etiket dışı".
Günümüzün en popüler birçok enjekte edilebilir teklifler - "sıvı rinoplastiler" ile birlikte yukarıda bahsedilen gözyaşı oluğu dolgu maddeleri ve Botox kaş kaldırma, çene hattının yeniden şekillendirilmesi ve daha fazlası - "etiket dışı" olarak sınıflandırılır, yani klinik deneylerden geçmemişlerdir ve değil teknik olarak Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır. Bunun yerine, bu tekniklerin öncülüğünü, eldeki ham maddelerle başıboş dolaşan bağımsız enjektörler yaptı.
Estetiğin vahşi, vahşi Batısına hoş geldiniz.
Adil olmak gerekirse, bilim statik değildir. Tıp sürekli gelişiyor ve anti-inflamatuarlardan dolgu maddelerine kadar en son yenilikler genellikle keşfedilmemiş alanlarda inşa ediliyor. "Botoks enjekte eden ilk kişiyi hayal edin" Dr. Anna Guanche, Calabasas, California merkezli kurul onaylı bir dermatolog ve ünlü güzellik uzmanı. "Bu bir toksin, bu bir zehir. 1971'di ve biri birine lanet olası bir zehir enjekte etti ve biz yavaş yavaş, yavaş yavaş bunun saflaştırılmış bir toksin olduğu ve size botulizm vermeyeceği fikrine alıştık."
Fashionista'ya "her yeni sınırın korkunç bir aşaması olduğunu" söyler, ki bu aşağı yukarı doğrudur. Ancak enjekte edilebilir deneylerin "korkutucu aşamasının" yüzünüzde gerçekleştiği gerçeğini göz önünde bulundurarak, tamamen etiket dışına çıkmadan önce risklerin (ve ödüllerin) farkında olun.
İlgili Makaleler
Bir Plastik Cerrahi Trendi Öldüğünde Ne Olur?
İnsanların 'Instagram Face' İçin Aldıkları Tüm Ameliyatsız Estetik İşlemler İçin Eksiksiz Bir Kılavuz
'Önleyici' Botoks Hakkında Merak Ettiğiniz Her Şey Açıklandı
Hangi Tedaviler NS FDA Tarafından Onaylandı mı?
Etikette kullanım, aksi takdirde "onaylı tedavi alanı" kullanımı olarak bilinir. Bir 'onaylı tedavi alanı', bir ürünün o alan için belirli bir endikasyona yardımcı olmak için FDA tarafından değerlendirildiği ve onaylandığı anlamına gelir. alerjenBotox Cosmetic ve Juvéderm'in üreticisi Fashionista'ya anlatıyor. "Bir tedavinin FDA onayı alabilmesi için klinik araştırmalarda tanımlanan belirli kriterleri karşılayarak etkinliğini kanıtlaması gerekiyor."
Dr.'a göre klinik denemeler yıllar alabilir ve milyonlarca, hatta milyarlarca dolara mal olabilir. Guanche - bu nedenle, etiket dışı alanlardan daha az onaylanmış tedavi alanı olması şaşırtıcı değil seçenekler.
Botox Kozmetik ve diğer nörotoksinler kaz ayakları, kaş çatma çizgileri ve alın çizgileri için FDA onaylıdır. Ultra XC, Volbella XC, Voluma XC gibi birçok formda Juvéderm dahil olmak üzere dermal dolgu maddeleri, et al. - Allergan'a göre dudaklarda, nazolabial kıvrımlarda, yanaklarda ve "orta ila şiddetli yüz kırışıklıkları ve kıvrımlarında" kullanım için temizlendi. Yağ hücrelerini yok eden bir enjektabl olan Kybella, sadece çene altında kullanım için onaylanmıştır.
Onaylı tedaviler, reklamlarda ve ilaç şirketlerinin web sitelerinde ayrıntılı olarak belirtilen potansiyel komplikasyonlarla birlikte gelir. Dr. Guanche, "Botox'un riskleri arasında sarkma, asimetri, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, morarma ve alerjik reaksiyon yer alır" diye özetliyor. "Dolgu riskleri arasında enfeksiyon, morarma, alerjik reaksiyon, kızarıklık ve şişme, damar tıkanıklığı veya tıkanması ve kötü kozmetik bulunur. Sonuç." Dolgu maddelerini içeren çoğu olumsuz sonuç, zamanında yakalanırsa dolgu maddesi bir enzim işlemiyle çözülerek tersine çevrilebilir.
Hangi Tedaviler Etiket Dışı Olarak Kabul Edilir?
"Etiket dışı, FDA'nın enjekte edilebilir ürünü insan kullanımı için onaylamadığı anlamına gelir, ancak doktor Anatomi bilgilerine dayanarak vücudun farklı bir bölgesinde kullanmakta sorun yok" Dr. Guanche açıklar. Esasen, bir ilaç insan kullanımı için onaylandıktan sonra herhangi kapasite, lisanslı tıp pratisyenleri, hastanın ihtiyaçlarına göre söz konusu ilacı kullanmanın en iyi yolunu belirleme hakkına sahiptir.
Bu tür bir carte blanche gücü, enjekte edilebilirlerin bir şey olduğu bir zamandan çok önce bir süredir. "Bunu yıllardır yapıyoruz; örneğin, antihistaminikler mevsimsel alerjiler için onaylanmıştır, ancak bunları egzama için kullanıyoruz" diyor Dr. Guanche. "Tetrasiklin bulaşıcı hastalıklar için onaylanmıştır. Rosacea bulaşıcı değil, iltihaplıdır, ancak bunun için kullanıyoruz."
Dermatolog, doktorların en az sekiz yıllık tıp eğitiminden geçtiklerinden, yüzün anatomisinin - hangi sinirlerin nerede olduğu, hangi alanlardan kaçınılması gerektiği vb. - derinlemesine farkında olduklarını belirtiyor. Bu bilgiye dayanarak, doktorların bir klinik araştırmadan elde edilen bilgileri tahmin etmesi ve bunu yeni bir kullanım senaryosuna uygulaması yaygındır. Dr. Guanche, "Enjekte edilebilir ürünlere gelince, Kybella gıdı bölgesi içindir ve yüzler için kapsamlı bir şekilde çalışılmıştır - ancak bunun küçük sutyen yağı şişkinliklerinden kurtulabileceğini biliyoruz" diyor. "Bu özel durumda, çene ve boyun bölgesinde daha hassas sinirler olduğunu anlamak ve Kybella bu alan için onaylandı, tahminlerde bulunabilir ve [daha az riskli] bir alanda kullanım için uygun olduğunu bilebiliriz."
Yine de, çoğu etiket dışı deney tam olarak böyle çalışmıyor. Gözyaşı oluklarında dolgu maddelerinin yaygın kullanımı göz önüne alındığında (sağ gözlerin altında) ve sıvı rinoplastiler (burun içinde), etiket dışı yeniliklerin çoğunun, uh, diğer yöne sallandığı iddia edilebilir: Onlar Yüzün bir bölgesinden klinik araştırma bulgularını alın ve bu bilgiyi önemli ölçüde daha fazla risk.
Bazı popüler etiket dışı tedaviler şunları içerir: Yırtma oluğu dolgu maddeleri; dolgu maddeleri ile burun şekillendirme; "Botoks kaş kaldırma"; çene çizgisi çevresinde dolgu maddeleri; çene çizgisi etrafındaki nörotoksinler; Y kuşağına yönelik malzemenin sığ bir enjeksiyonu olan "Bebek Botoksu"; çene şekillendirme (Kybella dışında herhangi bir şeyle); Boyunda Botoks; "Botox Lip Flip" ve "cilt Botox", gözenekleri sıkılaştırmak ve havayla fırçalanmış bir görünüm oluşturmak için Botox enjeksiyonu. Temel olarak, ihtiyacınız olan her şey Instagram Yüz.
Şirket, Fashionista'ya yaptığı açıklamada, "Allergan, ürünlerimizin etiket dışı kullanımlarını tanıtmaz veya öğretmez" diyor.
Etiket Dışı Tedaviler Nasıl Başlar?
Botox ve Juvéderm gibi maddelerin üreticileri, doktorları bu malzemelerin nasıl uygulanacağı konusunda eğitirken, yasal olarak yalnızca onaylanmış tedavi alanlarında eğitim almalarına izin verilir.
Bunu duyduğumda, bir çok güzelsin sorular: O zaman dermatologlar bu yeni enjekte edilebilir kreasyonları nasıl ortaya çıkarıyor? İşe yarayacağını nereden biliyorlar? Kimler üzerinde deney yapıyorlar? Hepsi nasıl oluyor??
Guanche duraklar. "Hm, nasıl yapmak oldu mu?" Sonunda, yetenekli enjektörlerin her ikisi hakkında da doğuştan gelen bir bilgiye sahip olduğunu açıklıyor. enjekte edilebilirler ve anatomi ve yeni bir şey denemek, deneme yanılmanın korkunç süreci değil hayal ediyorum. “16 yıldır enjekte ediyorum” diyor. "Sanırım tek başına 9.000 şırınga Juvéderm enjekte ettim ve muhtemelen yaklaşık 25.000 enjekte edilebilir prosedür yaptım. Bütün gün, her gün enjekte ediyorum. Bunun doğal bir ilerleme olduğunu düşünüyorum."
Kurul onaylı dermatolog - kim Olivia CulpoBu arada, dermatologların gözdesi - bu alanda bir yenilikçi. Uygulamasında bir dizi yaygın etiket dışı prosedür sunmanın yanı sıra, artık diğer dermatologlara bağımsız olarak öğrettiği bir teknik olan "GuancheLift" in öncülüğünü yaptı (ve ticari markasını oluşturdu). "Gıdaları yeniden dağıtmak" ve yaklaşık 30 dakika içinde yüz gerdirmenin etkisini taklit etmek için, etiket dışı bir Botox ve Juvéderm karışımının yüzün alt kısmına ve boynuna ve saç çizgisine enjekte edilmesini içerir.
Fikir, cerrahi bir yüz germe için kendi konsültasyonundan sonra gerçekleşti. Maliyet (72.000 $) ve iyileşme süresi (altı hafta) ideal olmaktan uzaktı. "Düşündüm ki, neden bu yerlerden bazılarına dolgu maddesi koymuyoruz ve cildi kaldırabilecek miyiz bakalım?" diyor. Şakakların çevresine ve mastoid kemiğin üstüne enjeksiyon yapmanın risklerini analiz ederek anatomi metinlerini tekrar gözden geçirdi. Bu bölgelerde dolgu maddelerinin en ciddi riski olan damar tıkanıklığı öyküsü bulamadı. "Bu yüzden kendim denedim ve çok mutlu oldum" diyor. Evet, Dr. Guanche kendi "sıfır hastası"dır ve ilk önce kendi üzerinde denemediği hiçbir şeyi müşterilerine sunmaz.
Söylemeye gerek yok, prosedürler tipik olarak bu şekilde icat edilmez ve test edilir. Etiket dışı kullanım düzenlenmemiştir ve bu nedenle etiket dışı yenilik de öyle. Enjektörlerin nasıl deney yaptıkları, kimin üzerinde deney yaptıkları ve hastaya açıkladıkları prosedürle ilgili deneyimlerinin ne kadarının - veya eksikliğinin - kendi takdirlerine bırakılmıştır.
"Etik zorunlu olmayan bir şeydir ve tıbbın her yerinde etik olmayan davranışlar görüyoruz," Piazza Merkezi Austin, Teksas'ta Fashionista'ya anlatıyor. "Ama uçlarda pratik yapıyorsanız, mutsuz hastalarla karşılaşacaksınız."
Dr. Antunes, hastalara deneyim düzeyi ve olası komplikasyonlar konusunda açık fikirli olmanın en iyi politika (her zaman en yaygın politika olmasa da) olduğunu belirtmektedir. "Bir hastaya 'Hey, bu tedaviyi sadece beş kez yaptım, ama gerçekten kendime güveniyorum, bu anatomiyi biliyorum, riskler bunlar ve bence burada bir gelişme kaydedebiliriz' diyebilirim" diyor.. "İnsanlar dürüst ve açık sözlü olduğunuzda takdir eder."
Etiket Dışı Enjekte Edilenlerin Riskleri
Dr. Guanche, nöromodülatörlerin ve dolgu maddelerinin risklerinin, onları nereye koyarsanız koyun, hemen hemen aynı olduğunu iddia ediyor, ki bu doğru, hatta biraz yanıltıcı değilse. Örneğin, "tıkanmış kan damarı" demenin süslü bir yolu olan damar tıkanıklığını ele alalım.
Dr. Antunes, "Enjektör kan damarını delerse veya geçmeseler ve kan damarının yanına koyarlarsa ve 'bükülürse' kan akışını kesebilir," diye açıklıyor. "Bu birçok alanda olabilir." Juvéderm dudaklarda kullanım için onaylanmıştır ve "dudağa girdiğinizde ve bir kan damarını tıkadığınızda, diğer taraftaki kan damarı temelde içeri girer ve bölgeyi besler, çünkü dudaklardaki kan damarlarında deyim yerindeyse bu dairesel arkad vardır." Temel olarak, bir damar tıkanıklığı meydana gelse bile, dudaklar az çok olacaktır. iyi. Dr. Antunes, "Ancak burun ve göz çevresi gibi belirli alanlarda körlük riski nedeniyle riskler çok yüksek" diyor.
Bu alanlardaki damar tıkanıklığı - yırtık oluğu dolgu maddeleri ve sıvı rinoplastilerle ilgili bir endişe - benzersiz sonuçlar doğurur. "Burun ilginç bir alandır, çünkü burna giden kan akışında büyük bir pasaj yoktur, yani bir kanı keserseniz Burunda damar varsa, bölgede kan akışı olmaması çok olasıdır, diğer bölgeler tarafından alınmayacaktır" diyor Dr. Antunes. "Bir burun büyütme yapıyorsak ve kan damarına girersek, bu cilt için gerçekten başka bölgelerde bulamayacağınız bir soruna neden olabilir."
Burun bölgesindeki tıkalı bir kan damarının oksijenin geçmesini engelleyebileceğini ve bunun da "cildin ölümüne" veya nekroza neden olabileceğini belirtiyor. Bölgedeki cilt morumsu veya siyaha dönebilir veya kalıcı bir yarık veya yara izi geliştirebilir. Dr. Antunes, "Burun üzerinde bu gerçek bir trajedi çünkü iyileşmeyecek" diyor. "Bunu lazerlerle veya bir tür rekonstrüktif prosedürle tedavi etmeliyiz."
Nadir ve aşırı durumlarda, risk de vardır. körlük. Bu, göze kan akışı bir tıkanıklık tarafından kesildiğinde olur.
Enjektör, bir şeyin doğru görünmediğini hemen fark ederse - örneğin, cilt kızarmaya veya şişmeye başlarsa - dolguyu çözmek için bir enzim kullanılarak tersine çevrilebilir. (Göze kan akışının söz konusu olduğu durumlarda, enjektörlerin hastaları en kısa sürede bir göz doktoruna sevk etmesi önerilir.) enzim de etiket dışıdır, çünkü dolguyu çözmek için tıbbi olarak onaylanmamıştır - antibiyotiklerin daha iyi girebilmesi için dokuyu açmak içindir" diye ekliyor Dr. Guanche.
Neyse ki, bu sonuçlar son derece nadirdir. On yıllık bir çalışma 2014 yılında yayınlanan bir araştırma dolgu tedavilerinin sadece %0,05'inin damar tıkanıklığı ile sonuçlandığını gösterdi. Dr. Guanche, yılda bir kez "gerçek bir damar tıkanıklığı" gördüğünü ve kendi uygulamasında, 15 yılda iki kez yalnızca damar tıkanıklığının erken bir işareti olan ağartma gördüğünü söylüyor.
Botoks ve diğer nöromodülatörlerin etiket dışı kullanımı söz konusu olduğunda, en büyük riskler belirli bir kasın "aşırı dondurulması" veya dondurulmasını istemediğiniz bir kasın dondurulmasıdır. Burada, kötü sonuçlar dolgu ile olduğu gibi çözülemez, ancak en azından geçicidir.
Dr. Antunes, "Nörotoksinlerin riskleri temel olarak kasın aşırı felç olmasıdır ve aniden istenmeyen bir sonuçla karşılaşırsınız" diye açıklıyor. "Yani alnına Botoks sürüyorsun ve bir anda kaşların sarkıyor. Bu, uygulayıcının aşırı duyarlılığından veya aşırı doz almasından olabilir."
Olabilecek diğer şey - ki bu "çok sık değildir" - nörotoksinin yanlış yere enjekte edilebilmesidir. “Bu, felç olması amaçlanmayan kasların felce yol açabilir” diyor. Bunun en yaygın tekrarı, göz kapağı düşüklüğüne yol açan kazara göz kapağı enjeksiyonudur.
"Göz kapaklarımızı açık tutan iki kas vardır ve bazen Botox kaşa çok yakın yerleştirilirse ['Botoks kaş kaldırma' gibi] ve gözün içine biraz sızar, o kası etkiler" Dr. Antunes. "Kaygı verici çünkü korkunç görünüyor, felç geçirmiş gibiler." Bunun başına bile gelebileceğini söylüyor en iyi enjektörler, sadece bireysel anatominin nüansları nedeniyle ve kendi başına "belki yılda bir kez" görüyor uygulama.
Daha sık olarak, Dr. Antunes kendisini yerel medispalardan kaynaklanan zayıf enjekte edilebilir sonuçları "düzeltiyor" bulur. "Gördüğümüz bir hastamız vardı ve çift görüşü vardı - ve gerçek şu ki çift görüşün Botoks'tan kaynaklandığına bile ikna olmadık" diye paylaşıyor. "Meslektaşlarımla tartıştım ve bunun bir tesadüf ya da tesadüf olduğu konusunda hemfikiriz." Buna göre bu bilimsel makale, Botox'un neden olduğu sadece üç çift görme vakası rapor edilmiştir.
Dr. Antunes, "Botox, Dysport, dürüst olmak gerekirse inanılmaz derecede güvenliler" diyor. "Ciddi bir problem olan bir problem yaratmak neredeyse imkansız. Ama en kötü durumda, zaten kalıcı değil." İstenmeyen kas felçleri üç ila altı ay içinde geçer.
Her iki dermatoloğa göre, etiket dışı enjektablların bu kadar büyük bir iş olmasının nedeni tam olarak NS çok güvenli. Dr. Antunes, "Piyasa bunu düzenler" diyor. Diyelim ki Botox'un komplikasyon riski çok yüksek, diğer medispaların Botoks yaptığını göremezsiniz. İşler güvenli olduğunda, herkes gemiye atlar - çünkü gerçek şu ki, işleri berbat etmek için yapabilecekleri çok az şey var."
Etiket Dışı Bir Tedavi Almadan Önce Sorulması Gerekenler
Dermatologlar, etiket dışı ürünlerle ilişkili risklerin oldukça nadir olmasına rağmen, birkaç güvenlik yönergesini izleyerek bu riski daha da azaltabileceğiniz konusunda hemfikirdir.
Birincisi: Lütfen enjeksiyonlarınızı medispada yaptırmayın. Ve kesinlikle onları bir partide yaptırmayın. "Bir medispada veya birinin partisindeyseniz, [komplikasyonları] ele almak için mutlaka altyapıya sahip olmaları gerekmez," diyor Dr. Guanche, kötü sonuçları tedavi etmek için bir doktorun ofisinde her zaman çözünen enzimlere ve diğer solüsyonlara sahip olması gerektiğine dikkat çekiyor. EN KISA SÜREDE.
Ardından, bölgenizdeki enjektörleri iyice araştırın. bir öğrenebilirsiniz çok güzelsin Dr. Antunes, Instagram yorumlarından ve Yelp incelemelerinden, diyor. "Bütün bu bilgilerle bile, bence en iyi şey yüz yüze görüşmedir" diye ekliyor. "Rahat hissettiğinizden emin olun."
Görüşme sırasında soru sormaktan çekinmeyin. Doktorların yasal olarak size daha önce hiç belirli bir etiket dışı enjeksiyon yapmadıklarını ya da ilkleri olacaksanız - bu yüzden doğrudan olun. Tedavi planını tartıştıktan sonra şunu sorun: Bu etiket dışı mı? Bu işlemi ne sıklıkla yapıyorsunuz? Bu özel tedavi için ilk hastanız mıyım? Komplikasyon durumunda ne gibi önlemler alıyorsunuz? Oh, ve sen lisanslı bir enjektörsün, değil mi?
Dr. Guanche, "Etiket dışı ürünlerin daha yüksek risk taşıdığına dair uyarılar olmalı" diyor. "Ama tamamen eğitimli ve yılların tecrübesine sahip birinin elinde yapıldığında, daha az riskli."
En son moda endüstrisi haberlerini asla kaçırmayın. Fashionista günlük bültenine kaydolun.