Анастасиа "Стассие" Караниколаоу. Фотографија: Вивиен Киллилеа/Гетти Имагес
Размишљате о ињекцијама кроз сузу? С обзиром на а Ботокс подизање обрва? Најновији података сугерише да 73% естетски свесних потрошача „очекује да ће у наредном периоду потрошити новац на естетски третман који спроводи лекар године ", па је због чињенице да сте на овој веб локацији и читате овај чланак разумно да сте о томе размишљали то.
Ако сте дошли у фазу истраживања, такође је оправдано да сте наилазили на једну малу цртицу изнова и изнова: "ван ознаке".
Многи од данашњих најпопуларнијих ињекционо понуде - горе поменута пунила за сузење и ботокс лифтови за обрве, заједно са „течним носороговима“, преобликовање вилице и још много тога-класификовани су као „ван ознаке“, што значи да нису прошли клиничка испитивања и нису технички одобрила Управа за храну и лекове. Уместо тога, ове технике су започели независни ињектори који су, са сировинама у руци, постали лупежи.
Добродошли на дивљи, дивљи запад естетике.
Искрено речено, наука није статична. Медицина се стално развија, а најсавременије иновације-од противупалних до пунила-често се граде на непознатим територијама. „Замислите прву особу која је икада убризгала ботокс“, размишља
Др Анна Гуанцхе, дерматолог сертификован од стране одбора и стручњак за лепоту познатих личности из Калабасаса, Калифорнија. „То је отров, то је отров. Била је то 1971. година и неко је некоме убацио јебени отров и ми смо се полако, полако навикли на идеју да је то прочишћени токсин и да вам то неће дати ботулизам. "Она говори Фасхионисти да "свака нова граница има своју застрашујућу фазу", што је мање -више тачно. Али с обзиром на чињеницу да се "застрашујућа фаза" експериментисања са ињекцијама дешава на вашем лицу, требало би да јесте потпуно свесни ризика (и награда) пре него што одете ван етикете.
повезани чланци
Шта се дешава када тренд пластичне хирургије умре?
Комплетан водич кроз све неоперативне козметичке процедуре које људи добијају за „Инстаграм Фаце“
Објашњено све што сте се икада питали о „превентивном“ ботоксу
Какви третмани Аре Одобрила ФДА?
Употреба на етикети је иначе позната као употреба „одобреног подручја за третман“. "Одобрено подручје за третман" значи да је ФДА проценила и одобрила производ како би помогла одређеним индикацијама за то подручје ", рекао је представник за Аллерган, произвођач Боток Цосметиц и Јуведерм, каже Фасхиониста. "Да би лечење добило одобрење ФДА, потребно је да докаже своју ефикасност испуњавањем одређених критеријума дефинисаних у клиничким испитивањима."
Клиничка испитивања могу потрајати годинама и коштати милионе долара - чак и милијарде, према др. Гуанцхе-па не чуди што има мање одобрених подручја за третирање него што је неозначено Опције.
Боток Цосметиц и други неуротоксини су одобрени од стране ФДА за врана стопала, намрштене линије и линије чела. Кожна пунила, укључујући Јуведерм у многим облицима - Ултра КСЦ, Волбелла КСЦ, Волума КСЦ, ет ал. - су очишћене за употребу на уснама, назолабијалним борама, образима и „умереним до тешким борама и наборима лица“, према Аллерган -у. Кибелла, ињекција која уништава масне ћелије, одобрена је само за употребу испод браде.
Одобрени третмани и даље имају потенцијалне компликације, које су детаљно описане у огласима и на веб страницама фармацеутских компанија. "Ризик од ботокса укључује омамљеност, асиметрију, инфекцију на месту убризгавања, модрице и алергијску реакцију", резимира др Гуанцхе. „Ризик од пунила укључује инфекцију, модрице, алергијску реакцију, црвенило и отицање, зачепљење или зачепљење жила и лошу козметику резултат. "Већина неповољних исхода који укључују пунила могу се поништити растварањем пунила ензимским третманом, ако се на време ухвати.
Који третмани се сматрају ван етикете?
"Ван ознаке значи да ФДА није одобрила ињекцију за хуману употребу, али је лекар утврдио У реду је користити га на другом делу тела, на основу њиховог знања о анатомији ", рекао је др Гуанцхе објашњава. У суштини, једном када је фармацеутско средство одобрено за употребу у људи било који капацитети, лиценцирани лекари имају право да одреде најбољи начин примене поменутог лека на основу потреба пацијента.
Ова врста царте бланцхе моћи задржана је из времена много пре него што су ињекције постале ствар. „Ово радимо већ много година; на пример, антихистаминици су одобрени за сезонске алергије, али их користимо за екцем “, каже др Гуанцхе. „Тетрациклин је одобрен за заразне болести. Росацеа није заразна, упална је, али ми је користимо за то. "
Дерматолог напомиње да су доктори прошли најмање осам година медицинске обуке и да су дубоко свесни анатомије лица - који су нерви где, која подручја треба избегавати итд. На основу овог знања, уобичајено је да лекари екстраполирају информације из једног клиничког испитивања и примењују их на нови сценарио употребе. "Што се тиче ињекција, Кибелла је за подручје двоструке браде и опсежно је проучавана за лица - али знамо да се може ријешити малих избочина масти грудњака", каже др Гуанцхе. "У овом конкретном случају, разумијевање да постоје осјетљивији живци у подручју браде и врата, и Кибелла је одобрена за то подручје, можемо екстраполирати и знати да је у реду за употребу у [мање ризичном] подручју. "
Међутим, већина експеримената изван етикете не функционише баш тако. С обзиром на уобичајену употребу пунила у сузама (десно испод очију) и течне ринопластике (у носу), могло би се рећи да се већина иновација изван етикете, ух, окреће у другом правцу: узети налазе клиничког испитивања са једног подручја лица и применити те информације на подручје са значајно више ризик.
Неки популарни третмани ван етикете укључују: Пунила за сузење; преобликовање носа филерима; "Боток лифт за обрве;" пунила око вилице; неуротоксини око вилице; "Баби Боток", плитко убризгавање материјала намењено миленијалцима; преобликовање браде (са било чим другим осим са Кибелом); Ботокс на врату; "Боток Лип Флип" и "скин Боток", ињекција Ботока у поре за затезање и стварање изгледа са ваздушном четком. У основи, све што вам је потребно за Инстаграм Фаце.
"Аллерган не промовише нити подучава употребу наших производа ван етикете", каже компанија у изјави за Фасхиониста.
Како започињу третмани ван етикете?
Произвођачи супстанци, попут Ботока и Јуведерма, обучавају лекаре како да примењују ове материјале, али им је законски дозвољено да се едукују само о одобреним подручјима за лечење.
Кад сам ово чуо, имао сам лот питања: Како онда дерматолози долазе до ових нових креација за ињекције? Како знају да ће то успети? На коме експериментишу? Како се то све дешава ??
Доктор Гуанцхе застаје. "Хмм, како ради то се догодило? "Она на крају објашњава да вешти ињектори имају урођено знање о оба ињекције и анатомију, а испробавање нечег новог није застрашујући процес покушаја и грешке Замишљам. "Убризгавам ињекције 16 година", каже она. „Мислим да сам само у Јуведерм убризгао 9.000 шприцева и вероватно сам урадио око 25.000 ињекционих процедура. Цео дан, сваки дан дајем ињекције. Мислим да је то природан напредак. "
Дерматолог са сертификатом одбора-ко је Оливиа ЦулпоИначе, посета дерматологу је нешто као иноватор у свемиру. Осим што нуди низ уобичајених процедура ван етикете у својој пракси, она је пионир (и заштитни знак) "ГуанцхеЛифт", технике коју сада самостално учи другим дерматолозима. Укључује убризгавање мешавине Ботока и Јуведерма која није означена етикетом око доњег дела лица и врата, као и у линију косе, како би се „прерасподелила вилица“ и лажни ефекат затезања лица за око 30 минута.
Идеја се остварила након њене консултације за хируршки затезање лица. Трошкови (72.000 долара) и време опоравка (шест недеља) били су далеко од идеалних. "Помислио сам, зашто не бисмо ставили филере на нека од тих места и видели да ли можемо да подигнемо кожу?" она каже. Поново је прегледала текстове из анатомије, анализирајући ризике убризгавања око слепоочница и изнад мастоидне кости. Није пронашла историју оклузије посуда - најозбиљнији ризик од пунила - у тим подручјима. „Па сам пробала на себи и била сам веома срећна“, каже она. Да, докторка Гуанцхе је њен „нулти пацијент“ и не нуди клијентима ништа што није прво покушала на себи.
Непотребно је рећи да се овако поступци обично не измишљају и не тестирају. Употреба ван етикете није регулисана, па самим тим ни иновације ван етикете. Начин на који ињектори експериментишу, на коме експериментишу и колико свог искуства - или његовог недостатка - у поступку који открију пацијенту препуштено је њиховој дискрецији.
"Етика је нешто што није обавезно, а свуда у медицини видимо неетично понашање", рекао је др Марцело Антунес, сертификовани пластични хирург за лице са Центар Пиазза у Аустину у Тексасу, каже Фасхиониста. "Али ако вежбате на ивици, завршићете са несрећним пацијентима."
Др Антунес примећује да је информисање пацијената о нивоу искуства и потенцијалним компликацијама најбоља политика (мада не увек и најчешћа политика). „Могу да кажем пацијенту:„ Хеј, урадио сам овај третман само пет пута, али заиста се осећам самопоуздано, знам ову анатомију, ово су ризици и мислим да овде можемо да се побољшамо “, каже он. "Људи цене кад сте искрени и напредни."
Ризици убризгавања изван етикете
Др Гуанцхе тврди да су ризици од неуромодулатора и пунила прилично исти без обзира на то где их ставите, што је тачно, ако не и мало погрешно. Узмите, на пример, васкуларну оклузију, што је леп начин да се каже „зачепљен крвни суд“.
"Ако ињектор пробије крвни суд, или чак и ако не прођу, па га ставе поред крвног суда и он се" савије ", то би могло прекинути проток крви", објашњава др Антунес. "То би се могло догодити у многим областима." Јуведерм је одобрен за употребу на уснама, а "када уђете у усну и зачепите крвни суд, крвни суд са друге стране у основи улази и снабдева подручје, јер крвни судови на уснама имају ову кружну аркаду, да тако кажемо. "У основи, чак и ако дође до васкуларне оклузије, усне ће бити мање или више у реду. "Али у неким областима, попут носа и око очију, улог је веома висок због ризика од слепила", каже др Антунес.
Васкуларна оклузија у овим областима - забринутост због пунила за сузење и течних ринопластика - носи јединствене последице. "Нос је занимљиво подручје, јер довод крви у нос нема велику аркаду, што значи ако прекинете крв крвних судова у носу, врло је могуће да подручје нема снабдевање крвљу, неће га покупити друга подручја ", каже др. Антунес. "Ако радимо повећање носа и уђемо у крвни суд, то заиста може изазвати проблем за кожу који не бисте имали у другим областима."
Он напомиње да зачепљен крвни суд у пределу носа може спречити продор кисеоника, што узрокује "смрт коже" или некрозу. Кожа у том подручју могла би постати љубичаста или црна, или развити трајни отклон или ожиљак. "На носу, ово је права трагедија, јер се неће добро излечити", каже др Антунес. "То бисмо морали да третирамо ласерима или неком врстом реконструктивне процедуре."
У ретким и екстремним случајевима постоји и ризик од слепило. То се дешава када се доток крви у око прекине зачепљењем.
Ако ињектор одмах примети да нешто не изгледа како треба - рецимо, кожа почиње да постаје црвена или отекне - то се може поништити употребом ензима за растварање пунила. (Иако се у случајевима када је у питању проток крви у око, ињекторима препоручује да пацијенте што пре упуте дежурном офталмологу.) " ензим такође није означен јер није медицински одобрен за растварање пунила-служи за отварање ткива како би антибиотици могли боље да уђу ", додаје др. Гуанцхе.
На срећу, ови исходи су изузетно ретки. Једна десетогодишња студија објављено 2014. показало је да је само 0,05% третмана филерима резултирало васкуларном оклузијом. Докторка Гуанцхе каже да је видела "праву оклузију крвних судова" отприлике једном годишње, а у сопственој пракси видела је само бланширање, рани знак зачепљења крвних судова два пута у 15 година.
Када је у питању употреба ботокса и других неуромодулатора изван етикете, највећи ризици укључују „прекомјерно замрзавање“ одређеног мишића или замрзавање мишића који нисте жељели замрзнути. Овде се лоши исходи не могу решити као што се може са пунилом, али они су, барем, привремени.
"Ризик од неуротоксина је у основи прекомерна парализа мишића и одједном имате нежељени резултат", објашњава др Антунес. "Значи, ставили сте ботокс у чело и одједном вам се обрве спусте. То може бити због преосетљивости или предозирања од стране лекара. "
Друга ствар која се може догодити - што "није често" - је да се неуротоксин може убризгати на погрешно место. "То би могло довести до парализе мишића који нису имали намјеру да буду парализирани", каже он. Најчешћа итерација овога је случајно убризгавање капка, што доводи до опуштеног ока.
"Постоје два мишића која држе наше капке отвореним, а понекад и ако је ботокс постављен преблизу обрва [попут „подизања обрва Ботоксом“] и мало продире у око, утиче на тај мишић ", каже др. Антунес. "То је узнемирујуће, јер изгледа ужасно, као да су имали мождани удар." Каже да се то може догодити чак и најбољи ињектори, једноставно због нијанси индивидуалне анатомије, и то види „можда једном годишње“ у свом пракса.
Чешће, доктор Антунес затиче себе како „поправља“ лоше резултате ињекција из локалних медиспа. "Имали смо пацијенткињу која је ушла, а она је имала двоструки вид - и истина је, нисмо били чак ни уверени да је двоструки вид узрокован ботоксом", дели он. "Разговарао сам о томе са својим колегама и слажемо се да је то више био случајност или случајност." Према овај научни рад, забележена су само три случаја двоструког вида изазваног ботоксом.
"Ботокс, Диспорт, они су невероватно безбедни, искрено", каже др Антунес. „Готово је немогуће створити проблем који је озбиљан проблем. Али у најгорем случају, ионако није трајно. "Ненамерна парализа мишића нестаје за три до шест месеци.
Према обојици дерматолога, разлог зашто су ињекције за које се не користи ознака тако велики посао је управо у њима су тако безбедно. "Тржиште то регулише", каже др Антунес. „Рецимо да је ботокс имао врло висок ризик од компликација, не бисте видели сваку другу медиспу која ради ботокс. Кад су ствари сигурне за обављање, сви ускачу на брод - јер истина је да врло мало могу учинити да то забрљају. "
Шта да питате пре него што започнете третман који није означен етикетом
Дерматолози се слажу да иако су ризици повезани са понудама ван етикете прилично ретки, можете додатно умањити тај ризик следећи неколико безбедносних смерница.
Прво: Молим вас, немојте радити ињекције у медиспи. И никако их немојте завршити на забави. "Ако сте на медиспи или нечијој забави, они не морају нужно имати инфраструктуру за решавање [компликација]", рекао је др. Гуанцхе каже, напомињући да лекарска ординација увек треба да има при руци растварачке ензиме и друга решења за лечење лоших исхода АСАП.
Затим, темељно истражите ињекторе у вашем подручју. Можете научити а лот из коментара на Инстаграму и прегледа Иелп -а, каже др Антунес. "Чак и уз све те информације, мислим да је најбоља ствар консултације лицем у лице", додаје он. "Уверите се да се осећате угодно."
Током консултација не оклевајте у постављању питања. Лекари не морају законски да вам откривају да никада раније нису дали одређену ињекцију изван ознаке, или ако бисте им ви били први-зато будите директни. Након расправе о плану лечења, запитајте се: Да ли је ово ван ознаке? Колико често радите овај поступак? Да ли сам ја ваш први пацијент за овај специфичан третман? Које мере предузимате у случају компликација? Ох, и ти си овлашћени ињектор, зар не?
"Требало би да постоје упозорења да је изван ознаке већи ризик", каже др Гуанцхе. "Али када се то уради у рукама некога ко је потпуно обучен и има године и године искуства, то је мање ризично."
Никада не пропустите најновије вести из модне индустрије. Пријавите се за дневни билтен Фасхиониста.