Niebezpieczeństwa związane z używaniem preparatów do wstrzykiwań, takich jak Botox, do celów niezwiązanych z etykietą

Rozważasz zastrzyki do łez? Biorąc pod uwagę Botoks uniesienie brwi? Najnowszy dane sugeruje, że 73% świadomych estetycznie konsumentów „spodziewa się wydać pieniądze na leczenie estetyczne wykonywane przez lekarza w następnym rok”, więc z racji tego, że jesteś na tej stronie i czytasz ten artykuł, ma się rozumieć, że prawdopodobnie pomyślałeś o to.

Jeśli dotarłeś do fazy badawczej, jest również zrozumiałe, że ciągle natrafiasz na jedno małe słowo dzielone łącznikiem: „poza etykietą”.

Wiele z dzisiejszych najpopularniejszych do wstrzykiwania oferty — wspomniane wcześniej wypełniacze łez i lifting brwi z botoksu, a także „płynne rhinoplasty”, zmiana kształtu szczęki i nie tylko — są klasyfikowane jako „pozarejestrowane”, co oznacza, że ​​nie przeszły badań klinicznych i nie są technicznie zatwierdzony przez Food and Drug Administration. Zamiast tego, techniki te zostały zapoczątkowane przez niezależnych iniektorów, którzy mając surowce w ręku oszukali się.

Witamy na dzikim, dzikim Zachodzie estetyki.

Szczerze mówiąc, nauka nie jest statyczna. Medycyna stale się rozwija, a przełomowe innowacje — od środków przeciwzapalnych po wypełniacze — często powstają na niezbadanym terytorium. „Wyobraź sobie pierwszą osobę, która kiedykolwiek wstrzyknęła botoks” — zastanawia się dr Anna Guanche, certyfikowany dermatolog i ekspert od urody gwiazd z Calabasas w Kalifornii. „To toksyna, to trucizna. To był 1971 rok i ktoś wstrzyknął komuś cholerną truciznę i powoli, powoli przyzwyczailiśmy się do myśli, że to oczyszczona toksyna, która nie wywoła zatrucia jadem kiełbasianym”.

Mówi Fashionistce, że „każda nowa granica ma swój przerażający etap”, co jest mniej więcej prawdą. Ale biorąc pod uwagę fakt, że „przerażający etap” eksperymentów z wstrzykiwaniem odbywa się na twojej twarzy, powinieneś: w pełni świadomy ryzyka (i korzyści) przed wyjściem poza wytwórnię.

Powiązane artykuły
Co się dzieje, gdy umiera trend w chirurgii plastycznej?
Kompletny przewodnik po wszystkich niechirurgicznych zabiegach kosmetycznych, które ludzie otrzymują na „Instagram Face”
Wszystko, co kiedykolwiek zastanawiałeś się nad „prewencyjnym” botoksem, wyjaśnione

Jakie zabiegi Czy Zatwierdzony przez FDA?

Stosowanie na etykiecie jest inaczej określane jako „zatwierdzone miejsce leczenia”. „„Zatwierdzony obszar leczenia” oznacza, że ​​produkt został oceniony i zatwierdzony przez FDA, aby pomóc w konkretnym wskazaniu dla tego obszaru”, przedstawiciel Allergan, twórca Botox Cosmetic i Juvéderm, mówi Fashionistce. „Aby leczenie zostało zatwierdzone przez FDA, musi udowodnić swoją skuteczność, spełniając pewne kryteria określone w badaniach klinicznych”.

Według dr. Guanche — nic więc dziwnego, że jest mniej zatwierdzonych obszarów leczenia niż pozarejestracyjnych opcje.

Botox Cosmetic i inne neurotoksyny są zatwierdzone przez FDA dla kurze łapki, zmarszczki i zmarszczki czoła. Wypełniacze skórne, w tym Juvéderm w wielu formach — Ultra XC, Volbella XC, Voluma XC, i in. – zostały dopuszczone do stosowania na ustach, fałdach nosowo-wargowych, policzkach oraz „zmarszczkach i fałdach twarzy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego”, jak twierdzi Allergan. Kybella, preparat do wstrzykiwania, który niszczy komórki tłuszczowe, jest dopuszczony do stosowania tylko pod brodą.

Zatwierdzone metody leczenia wciąż wiążą się z potencjalnymi komplikacjami, które są dokładnie opisane w reklamach i na stronach internetowych firm farmaceutycznych. „Ryzyko Botoxu obejmuje opadanie, asymetrię, infekcję w miejscu wstrzyknięcia, siniaki i reakcję alergiczną” – podsumowuje dr Guanche. „Zagrożenia związane z wypełniaczem obejmują infekcje, siniaki, reakcję alergiczną, zaczerwienienie i obrzęk, niedrożność lub blokadę naczyń oraz zły kosmetyk Wynik”. Większość niekorzystnych skutków związanych z wypełniaczami można odwrócić, rozpuszczając wypełniacz za pomocą obróbki enzymatycznej, jeśli zostanie złapany na czas.

Jakie zabiegi są uważane za nietypowe?

„Poza etykietą oznacza, że ​​FDA nie zatwierdziła leku do wstrzykiwań do użytku u ludzi, ale lekarz ustalił można go używać na innym obszarze ciała, w oparciu o ich wiedzę z zakresu anatomii” – dr Guanche wyjaśnia. Zasadniczo, gdy środek farmaceutyczny zostanie dopuszczony do stosowania u ludzi w każdy Licencjonowani lekarze mają prawo do określenia najlepszego sposobu wykorzystania wspomnianego środka farmaceutycznego w oparciu o potrzeby pacjenta.

Ten rodzaj carte blanche power jest pozostałością po czasach na długo przed tym, zanim zastrzyki były rzeczą. „Robimy to od wielu lat; na przykład leki przeciwhistaminowe są zatwierdzone do sezonowych alergii, ale używamy ich w przypadku egzemy” – mówi dr Guanche. „Tetracyklina jest zatwierdzona w przypadku chorób zakaźnych. Trądzik różowaty nie jest zakaźny, ma charakter zapalny, ale używamy go do tego.”

Dermatolog zauważa, że ​​ponieważ lekarze przechodzą co najmniej osiem lat szkolenia medycznego, są głęboko świadomi anatomii twarzy – gdzie znajdują się nerwy, jakich obszarów unikać i tak dalej. Na podstawie tej wiedzy lekarze często ekstrapolują informacje z jednego badania klinicznego i stosują je do nowego scenariusza użycia. „Jeśli chodzi o zastrzyki, Kybella jest przeznaczona do obszaru podwójnego podbródka i była intensywnie badana pod kątem twarzy – ale wiemy, że może pozbyć się małych wybrzuszeń z biustonosza” – mówi dr Guanche. „W tym konkretnym przypadku zrozumienie, że w okolicy podbródka i szyi są bardziej wrażliwe nerwy, i Kybella jest zatwierdzona dla tego obszaru, możemy ekstrapolować i wiedzieć, że jest w porządku do użytku w [mniej ryzykownym] obszarze”.

Jednak nie tak działa większość eksperymentów poza wytwórnią. Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie wypełniaczy w korytach łez (po prawej pod oczami) oraz płynne rhinoplasty (w nosie), można by argumentować, że większość innowacji spoza wytwórni, hm, zmienia się w drugą stronę: weź wyniki badań klinicznych z jednego obszaru twarzy i zastosuj te informacje do obszaru z: znacznie jeszcze ryzyko.

Niektóre popularne zabiegi pozarejestracyjne obejmują: wypełniacze łez; modelowanie nosa wypełniaczami; „Botoksowy lifting brwi”; wypełniacze wokół żuchwy; neurotoksyny wokół linii szczęki; „Baby Botox”, płytkie zastrzyki materiału skierowane do milenialsów; zmiana kształtu podbródka (z czymkolwiek innym niż Kybella); Botox na szyi; „Botox Lip Flip” i „skin Botox”, wstrzyknięcie botoksu w pory w celu zaciśnięcia i stworzenia efektu szczotkowania powietrzem. Zasadniczo wszystko, czego potrzebujesz do Twarz na Instagramie.

„Allergan nie promuje ani nie uczy zastosowań naszych produktów poza marką”, mówi firma w oświadczeniu dla Fashionista.

Jak zaczynają się zabiegi pozarejestracyjne?

Podczas gdy twórcy substancji takich jak Botox i Juvéderm szkolą lekarzy w zakresie podawania tych materiałów, zgodnie z prawem mogą oni jedynie edukować na temat zatwierdzonych obszarów leczenia.

Kiedy to usłyszałem, miałem działka pytań: Jak zatem dermatolodzy wymyślają te nowe preparaty do wstrzykiwania? Skąd wiedzą, że to zadziała? Na kim eksperymentują? Jak to wszystko się dzieje?

Doktor Guanche przerywa. „Hmm, jak czy to się stanie?”. W końcu wyjaśnia, że ​​wykwalifikowani wstrzykiwacze mają wrodzoną wiedzę o obu przypadkach iniekcji i anatomii, a próbowanie czegoś nowego nie jest przerażającym procesem prób i błędów wyobrażam sobie. „Wstrzykiwałam od 16 lat” – mówi. „Myślę, że wstrzyknąłem 9 000 strzykawek samego Juvederm i prawdopodobnie wykonałem około 25 000 zabiegów wstrzykiwania. Cały dzień, każdego dnia robię zastrzyki. Myślę, że to naturalny postęp”.

Dermatolog z certyfikatem zarządu — kim jest Olivia CulpoNawiasem mówiąc, najpopularniejszy dermatolog — jest czymś w rodzaju innowatora w kosmosie. Oprócz oferowania szeregu typowych procedur pozarejestracyjnych w swojej praktyce, jest pionierem (i znakiem towarowym) „GuancheLift”, techniki, której teraz niezależnie uczy innych dermatologów. Polega na wstrzyknięciu mieszanki Botoxu i Juvédermu poza etykietą wokół dolnej części twarzy i szyi oraz w linię włosów, aby „rozprowadzić policzki” i zafałszować efekt liftingu twarzy w około 30 minut.

Pomysł zmaterializował się po jej własnej konsultacji na chirurgiczny lifting twarzy. Koszt (72 000 USD) i czas powrotu do zdrowia (sześć tygodni) były dalekie od ideału. „Pomyślałam, dlaczego nie umieścimy wypełniaczy w niektórych z tych miejsc i nie sprawdzimy, czy uda nam się podnieść skórę?” ona mówi. Wróciła do tekstów anatomicznych, analizując ryzyko wstrzykiwania w okolicach skroni i powyżej wyrostka sutkowatego. Nie znalazła historii niedrożności naczyń — najpoważniejszego ryzyka związanego z wypełniaczami — w tych obszarach. „Więc spróbowałam tego na sobie i byłam bardzo szczęśliwa” – mówi. Tak, dr Guanche jest jej własnym „pacjentem zero” i nie oferuje klientom niczego, czego wcześniej nie próbowała na sobie.

Nie trzeba dodawać, że nie tak zwykle wymyśla się i testuje procedury. Stosowanie pozarejestracyjne jest nieuregulowane, a tym samym innowacje pozarejestracyjne. To, w jaki sposób iniektorzy eksperymentują, na kim eksperymentują i ile ich doświadczenia – lub jego braku – z procedurą, którą ujawniają pacjentowi, pozostawia się ich dyskrecji.

„Etyka to coś, co nie jest obowiązkowe, a nieetyczne zachowanie obserwujemy w całej medycynie” – dr Marcelo Antunes, certyfikowany chirurg plastyczny twarzy Centrum Piazza w Austin w Teksasie, mówi Fashionistka. „Ale jeśli ćwiczysz na krawędzi, skończysz z nieszczęśliwymi pacjentami”.

Dr Antunes zauważa, że ​​bycie szczerym wobec pacjentów na temat poziomu doświadczenia i potencjalnych komplikacji jest najlepszą polityką (choć nie zawsze najczęstszą). „Mogę powiedzieć pacjentowi:„ Hej, robiłem to tylko pięć razy, ale naprawdę czuję się pewnie, znam tę anatomię, to jest ryzyko i myślę, że możemy tutaj poprawić ”- mówi. „Ludzie doceniają szczerość i szczerość”.

Ryzyko związane z wstrzyknięciami poza etykietą

Dr Guanche twierdzi, że ryzyko związane z neuromodulatorami i wypełniaczami jest prawie takie samo bez względu na to, gdzie je umieścisz, co jest prawdą, jeśli nie trochę mylące. Weźmy na przykład okluzję naczyń, co jest wymyślnym określeniem „zablokowane naczynie krwionośne”.

„Jeśli wstrzykiwacz przebije naczynie krwionośne, lub nawet jeśli nie przejdą przez nie i umieści go w pobliżu naczynia krwionośnego i „załamie się”, może to przerwać przepływ krwi” – ​​wyjaśnia dr Antunes. „Może się to zdarzyć w wielu obszarach”. Juvéderm jest zatwierdzony do stosowania na ustach i „kiedy wchodzisz do ust i zamykasz naczynie krwionośne, zasadniczo naczynie krwionośne po drugiej stronie wchodzi i zaopatruje obszar, ponieważ naczynia krwionośne w ustach mają, że tak powiem, okrągłą arkadę”. Zasadniczo, nawet jeśli wystąpi okluzja naczyń, usta będą mniej więcej cienki. „Ale w niektórych obszarach, takich jak nos i okolice oczu, stawki są bardzo wysokie ze względu na ryzyko ślepoty” – mówi dr Antunes.

Okluzja naczyń w tych obszarach — problem z wypełniaczami łez i płynnymi rhinoplastykami — niesie ze sobą wyjątkowe konsekwencje. „Nos to ciekawy obszar, ponieważ dopływ krwi do nosa nie ma dużego podcienia, co oznacza, że ​​​​jeśli przerywasz krew naczynie w nosie, jest bardzo możliwe, że obszar nie ma dopływu krwi, nie zostanie wychwytywany przez inne obszary” – mówi dr. Antune. „Jeśli robimy powiększanie nosa i dostaniemy się do naczynia krwionośnego, może to naprawdę spowodować problem dla skóry, którego nie dostaniesz w innych obszarach”.

Zauważa, że ​​niedrożne naczynie krwionośne w okolicy nosa może zapobiegać przedostawaniu się tlenu, co powoduje „śmierć skóry” lub martwicę. Skóra w tym obszarze może stać się fioletowa lub czarna lub może rozwinąć się trwały wgłębienie lub blizna. „Na nosie to prawdziwa tragedia, ponieważ nie zagoi się dobrze” – mówi dr Antunes. „Musielibyśmy to leczyć laserami lub jakąś procedurą rekonstrukcyjną”.

W rzadkich i ekstremalnych przypadkach istnieje również ryzyko ślepota. Dzieje się tak, gdy przepływ krwi do oka zostaje przerwany przez okluzję.

Jeśli wstrzykiwacz od razu zauważy, że coś jest nie tak – powiedzmy, że skóra zaczyna się zaczerwienić lub puchnąć – można to odwrócić za pomocą enzymu rozpuszczającego wypełniacz. (Chociaż w przypadkach, gdy dotyczy to przepływu krwi do oka, zaleca się, aby wstrzykiwacze skierowali pacjentów do dyżurnego okulisty JAK NAJSZYBCIEJ). Enzym jest również pozarejestrowany, ponieważ nie jest medycznie zatwierdzony do rozpuszczania wypełniacza — służy do otwierania tkanki, aby antybiotyki mogły lepiej sięgnąć” – dodaje dr. Guancz.

Na szczęście wyniki te są niezwykle rzadkie. Jedno dziesięcioletnie studia opublikowane w 2014 roku wykazały, że tylko 0,05% zabiegów wypełniacza spowodowało zamknięcie naczyń krwionośnych. Dr Guanche mówi, że widziała „prawdziwą niedrożność naczyń” mniej więcej raz w roku, a we własnej praktyce widziała tylko blanszowanie, wczesny objaw zamknięcia naczyń, dwa razy w ciągu 15 lat.

Jeśli chodzi o stosowanie Botoxu i innych neuromodulatorów poza etykietą, największe ryzyko obejmuje „przemrożenie” konkretnego mięśnia lub zamrożenie mięśnia, którego nie chciałeś zamrozić. Tutaj słabych wyników nie można usunąć tak, jak w przypadku wypełniacza, ale są one przynajmniej tymczasowe.

„Ryzyko neurotoksyn to w zasadzie nadmierny paraliż mięśni i nagle pojawia się niepożądany rezultat” – wyjaśnia dr Antunes. „To znaczy, wkładasz Botox do czoła i nagle twoje brwi opadają. Może to być spowodowane nadwrażliwością lub przedawkowaniem przez lekarza”.

Inną rzeczą, która może się zdarzyć – co „nie zdarza się bardzo często” – jest to, że neurotoksynę można wstrzyknąć w niewłaściwe miejsce. „To może prowadzić do paraliżu mięśni, które nie miały być sparaliżowane” – mówi. Najczęstszą iteracją tego jest przypadkowe wstrzyknięcie powieki, co prowadzi do opadającego oka.

„Są dwa mięśnie, które utrzymują nasze powieki otwarte, a czasami, jeśli Botox jest umieszczony zbyt blisko brwi [jak w przypadku „podniesienia brwi z botoksem”] i trochę przesącza się do oka, wpływa na ten mięsień” – mówi dr. Antune. „To niepokojące, bo wygląda okropnie, jakby mieli udar”. Mówi, że może się to zdarzyć nawet najlepszych wtryskiwaczy, po prostu ze względu na niuanse indywidualnej anatomii i widzi to „może raz w roku” na własną rękę ćwiczyć.

Częściej dr Antunes stwierdza, że ​​„naprawia” słabe wyniki wstrzyknięć z miejscowego medispas. „Mieliśmy pacjentkę, którą widzieliśmy, i która miała podwójne widzenie – a prawda jest taka, że ​​nie byliśmy nawet przekonani, że podwójne widzenie zostało spowodowane przez Botox” – dzieli się. „Omówiłem to z moimi kolegami i zgadzamy się, że był to raczej przypadek lub zbieg okoliczności”. Według ten artykuł naukowy, zgłoszono tylko trzy przypadki podwójnego widzenia wywołanego przez Botox.

„Botox, Dysport, szczerze mówiąc, są niesamowicie bezpieczne” – mówi dr Antunes. „Stworzenie problemu, który jest poważnym problemem, jest prawie niemożliwe. Ale w najgorszym przypadku to i tak nie jest trwałe”. Niezamierzony paraliż mięśni ustępuje w ciągu trzech do sześciu miesięcy.

Według obu dermatologów powodem, dla którego preparaty do wstrzykiwania pozarejestracyjne są tak wielkim biznesem, jest właśnie to, że: są tak bezpieczny. „Rynek to reguluje” – mówi dr Antunes. „Powiedzmy, że Botox miał bardzo wysokie ryzyko powikłań, nie widziałbyś, aby każda inna medispa robiła Botox. Kiedy wszystko jest bezpieczne, wszyscy wskakują na pokład — ponieważ prawda jest taka, że ​​niewiele mogą zrobić, aby to zepsuć”.

O co zapytać przed podjęciem leczenia poza wytwórnią

Dermatolodzy zgadzają się, że chociaż ryzyko związane z ofertami pozarejestracyjnymi jest dość rzadkie, można je dodatkowo złagodzić, przestrzegając kilku wytycznych dotyczących bezpieczeństwa.

Po pierwsze: Proszę, nie rób zastrzyków w medispa. I zdecydowanie nie rób ich na imprezie. „Jeśli jesteś na medispa lub czyjejś imprezie, niekoniecznie mają odpowiednią infrastrukturę, aby rozwiązać [komplikacje]”, dr. Guanche mówi, zauważając, że gabinet lekarski powinien zawsze mieć pod ręką enzymy rozpuszczające i inne rozwiązania, aby leczyć złe wyniki JAK NAJSZYBCIEJ.

Następnie dokładnie zbadaj wtryskiwacze w swojej okolicy. Możesz nauczyć się działka z komentarzy na Instagramie i recenzji Yelp, mówi dr Antunes. „Nawet przy tych wszystkich informacjach uważam, że najlepszą rzeczą jest konsultacja twarzą w twarz” – dodaje. „Upewnij się, że czujesz się komfortowo”.

Podczas konsultacji nie wahaj się zadawać pytań. Lekarze nie muszą prawnie ujawniać ci, że nigdy wcześniej nie wykonywali konkretnego zastrzyku poza etykietą, lub jeśli miałbyś być ich pierwszym – więc bądź bezpośredni. Po omówieniu planu leczenia zapytaj: Czy to jest poza etykietą? Jak często wykonujesz tę procedurę? Czy jestem twoim pierwszym pacjentem na to konkretne leczenie? Jakie środki masz na miejscu w przypadku komplikacji? Aha, a ty jesteś licencjonowanym wtryskiwaczem, prawda?

„Powinny istnieć ostrzeżenia, że ​​poza etykietą wiąże się z wyższym ryzykiem” – mówi dr Guanche. „Ale kiedy robi się to w rękach kogoś, kto jest w pełni wyszkolony i ma wieloletnie doświadczenie, jest mniej ryzykowne”.

Nigdy nie przegap najnowszych wiadomości z branży modowej. Zapisz się na codzienny biuletyn Fashionista.