Anastasia "Stassie" Karanikolaou. Foto: Vivien Killilea/Getty Images
Razmišljate li o suzama kroz injekcije? S obzirom na a Botoks podizanje obrva? Najnoviji podaci sugerira da 73% estetski osviještenih potrošača "očekuje da će u sljedećoj godini potrošiti novac na estetski tretman koji provodi liječnik godine ", pa je zbog činjenice da ste na ovoj web stranici i čitate ovaj članak razumno da ste o tome razmišljali to.
Ako ste došli u fazu istraživanja, također je razumljivo da ste uvijek iznova nailazili na jednu malu crticu: "izvan oznake".
Mnogi od danas najpopularnijih injekcijski ponuda - gore spomenuta punila za suzenje i podizanje obrva Botoxom, zajedno s "tekućim rinoplastikama", preoblikovanje čeljusti i više-klasificirani su kao "izvan oznake", što znači da nisu prošli klinička ispitivanja i nisu tehnički odobrila Uprava za hranu i lijekove. Umjesto toga, ove su tehnike uvodili nezavisni injektori koji su, sa sirovinama u rukama, postali lupeži.
Dobrodošli na divlji, divlji zapad estetike.
Iskreno rečeno, znanost nije statična. Medicina se stalno razvija, a najnovije inovacije-od protuupalnih sredstava do punila-često se grade na nepoznatom teritoriju. "Zamislite prvu osobu koja je ikada ubrizgala botoks", razmišlja Dr. Anna Guanche, dermatologinja i stručnjak za ljepotu poznatih osoba sa sjedištem u Calabasasu u Kaliforniji. „To je otrov, to je otrov. Bila je to 1971. i netko je nekome ubacio jebeni otrov, a mi smo se polako, polako navikli na ideju da je to pročišćeni toksin i da vam neće dati botulizam. "
Ona govori Fashionisti da "svaka nova granica ima svoju zastrašujuću fazu", što je manje -više istina. No, s obzirom na činjenicu da se "zastrašujuća faza" eksperimentiranja s injekcijama događa na vašem licu, trebali biste biti potpuno svjesni rizika (i nagrada) prije nego što prijeđete izvan oznake.
povezani članci
Što se događa kada trend plastične kirurgije umre?
Cjeloviti vodič kroz sve neoperacijske kozmetičke postupke koje ljudi dobivaju za 'Instagram Face'
Objašnjeno sve što ste se ikada pitali o 'preventivnom' botoksu
Kakvi tretmani Jesu Odobrila FDA?
Uporaba na etiketi poznata je i kao uporaba u "odobrenom području za liječenje". "Odobreno područje za liječenje" znači da je proizvod ocijenio i odobrio FDA kako bi pomogao određenoj indikaciji za to područje ", rekao je predstavnik za Allergan, proizvođač Botox Cosmetic -a i Juvéderma, kaže Fashionista. "Da bi liječenje dobilo odobrenje FDA -e, mora dokazati svoju učinkovitost ispunjavanjem određenih kriterija definiranih u kliničkim ispitivanjima."
Klinička ispitivanja mogu potrajati godinama i koštati milijune dolara - čak i milijarde, prema dr. Guanche-stoga ne čudi što ima manje odobrenih područja za liječenje nego što je izvan oznake mogućnosti.
Botox Cosmetic i drugi neurotoksini odobreni su od FDA za vrana stopala, mršte i linije čela. Kožna punila, uključujući Juvéderm u mnogim oblicima - Ultra XC, Volbella XC, Voluma XC, et al. - očišćeni su za upotrebu na usnama, nazolabijalnim borama, obrazima i "umjerenim do teškim borama i naborima lica", prema Allerganu. Kybella, injekcija koja uništava masne stanice, odobrena je samo za upotrebu ispod brade.
Odobreni tretmani i dalje imaju potencijalne komplikacije, koje su detaljno opisane u oglasima i na web stranicama farmaceutskih tvrtki. "Rizik od Botoxa uključuje omaglicu, asimetriju, infekciju na mjestu ubrizgavanja, modrice i alergijsku reakciju", rezimira dr. Guanche. "Rizik od punila uključuje infekciju, modrice, alergijsku reakciju, crvenilo i oteklinu, začepljenje ili začepljenje žile i lošu kozmetiku rezultat. "Većina nepovoljnih ishoda koji uključuju punila mogu se poništiti otapanjem punila enzimskim tretmanom, ako se uhvati na vrijeme.
Koji se tretmani smatraju neoznačenim?
"Izvan oznake znači da FDA nije odobrila injekciju za humanu uporabu, ali liječnik je utvrdio U redu je koristiti ga na drugom području tijela, na temelju njihovog znanja o anatomiji ", rekao je dr. Guanche objašnjava. U biti, nakon što je lijek odobren za upotrebu u ljudi u bilo koji kapacitet, licencirani liječnici imaju pravo odrediti najbolji način primjene navedenog lijeka na temelju potreba pacijenta.
Ova vrsta carte blanche moći zadržana je iz vremena mnogo prije nego što su injekcije bile na djelu. „To radimo već dugi niz godina; na primjer, antihistaminici su odobreni za sezonske alergije, ali mi ih koristimo za ekceme ", kaže dr. Guanche. "Tetraciklin je odobren za zarazne bolesti. Rosacea nije zarazna, upalna je, ali mi je koristimo za to. "
Dermatolog napominje da, budući da liječnici prolaze najmanje osam godina medicinskog usavršavanja, duboko su svjesni anatomije lica - koji su živci gdje, koja područja treba izbjegavati itd. Na temelju tog znanja, uobičajeno je da liječnici ekstrapoliraju podatke iz jednog kliničkog ispitivanja i primjenjuju ih na novi scenarij uporabe. "Što se tiče injekcija, Kybella je za područje dvostruke brade i opsežno je proučavana za lica - ali znamo da se može riješiti malih izbočina masti na grudnjaku", kaže dr. Guanche. "U ovom konkretnom slučaju, razumijevanje da postoje osjetljiviji živci u području brade i vrata, i Kybella je odobrena za to područje, možemo ekstrapolirati i znati da je u redu za upotrebu u [manje rizičnom] području. "
Ipak, većina eksperimenata izvan etikete ne funkcionira baš tako. S obzirom na uobičajenu uporabu punila u suznim koritima (desno ispod očiju) i tekuće rinoplastike (u nosu), moglo bi se reći da se većina inovacija izvan etikete okreće u drugom smjeru: uzeti nalaze kliničkog ispitivanja s jednog područja lica i primijeniti te podatke na područje s značajno više rizik.
Neki popularni tretmani izvan oznake uključuju: Punila za suzenje; preoblikovanje nosa punilima; "Botox lift za obrve;" punila oko čeljusti; neurotoksini oko čeljusti; "Baby Botox", plitko ubrizgavanje materijala namijenjeno milenijalcima; preoblikovanje brade (bilo čime osim Kybellom); Botoks na vratu; "Botox Lip Flip" i "skin Botox", injekcija Botoxa u pore radi zatezanja i stvaranja izgleda sa zračnom četkom. Uglavnom, sve što vam je potrebno za Instagram Face.
"Allergan ne promiče niti poučava o upotrebi naših proizvoda izvan etikete", kaže tvrtka u izjavi za Fashionista.
Kako započinju tretmani izvan oznake?
Proizvođači tvari poput Botoxa i Juvéderma educiraju liječnike o načinu primjene ovih materijala, zakonski im je dopušteno educirati se samo o odobrenim područjima za liječenje.
Kad sam ovo čuo, imao sam mnogo pitanja: Kako onda dermatolozi dolaze do ovih novih injekcija za injekcije? Kako znaju da će to uspjeti? Na kome eksperimentiraju? Kako se to sve događa ??
Doktor Guanche zastane. "Hmm, kako čini to se dogodilo? "Ona na kraju objašnjava da vješti injektori imaju urođeno znanje o oboje injekcije i anatomiju, a isprobavanje nečeg novog nije zastrašujući proces pokušaja i pogreške Zamišljam. "Ubrizgavam injekcije 16 godina", kaže ona. "Mislim da sam ubrizgao 9.000 štrcaljki samo s Juvédermom i vjerojatno sam napravio oko 25.000 injekcijskih postupaka. Cijeli dan, svaki dan dajem injekcije. Mislim da je to prirodan napredak. "
Dermatolog s certifikatom odbora-tko je Olivia Culpo'dermatolog', inače, nešto je kao inovator u svemiru. Osim što nudi niz uobičajenih postupaka izvan etikete u svojoj praksi, ona je pionir (i zaštitni znak) "GuancheLift", tehnike koju sada samostalno uči drugim dermatolozima. Uključuje ubrizgavanje mješavine Botoxa i Juvéderma izvan etikete oko donjeg dijela lica i vrata te u liniju kose, kako bi se "preraspodijelila čeljust" i lažirao učinak zatezanja lica za oko 30 minuta.
Ideja se ostvarila nakon vlastite konzultacije za kirurški zatezanje lica. Cijena (72.000 USD) i vrijeme oporavka (šest tjedana) bili su daleko od idealnih. "Pomislio sam, zašto ne stavimo punila na neka od tih mjesta i provjerimo možemo li kožu podigniti?" ona kaže. Ponovno je proučila tekstove anatomije, analizirajući rizike ubrizgavanja oko sljepoočnica i iznad mastoidne kosti. Nije pronašla povijest začepljenja žila - najozbiljniji rizik od punila - u tim područjima. "Pa sam isprobala na sebi i bila sam jako sretna", kaže ona. Da, dr. Guanche je njezin vlastiti "pacijent nula" i ne nudi klijentima ništa što nije prvo pokušala na sebi.
Nepotrebno je reći da se ovako postupci obično ne izmišljaju i ne testiraju. Korištenje izvan oznake nije regulirano, pa je stoga i inovacija izvan oznake. Način na koji injektori eksperimentiraju, na kome eksperimentiraju i koliko svog iskustva - ili njegovog nedostatka - s postupkom koji otkriju pacijentu prepušteno je njihovom nahođenju.
"Etika je nešto što nije propisano, a svuda u medicini vidimo neetičko ponašanje", rekao je dr. Marcelo Antunes, ovlašteni plastični kirurg za lice s Centar Piazza u Austinu u Teksasu, kaže Fashionista. "Ali ako vježbate na rubu, završit ćete s nesretnim pacijentima."
Dr. Antunes napominje da je informiranje pacijenata o razini iskustva i potencijalnim komplikacijama najbolja politika (iako nije uvijek najčešća politika). "Mogu reći pacijentu:" Hej, učinio sam ovaj tretman samo pet puta, ali stvarno se osjećam samopouzdano, znam ovu anatomiju, to su rizici i mislim da ovdje možemo poboljšati ", kaže. "Ljudi cijene kad ste iskreni i napredni."
Rizici ubrizgavanja izvan oznake
Dr. Guanche tvrdi da su rizici od neuromodulatora i punila prilično isti bez obzira na to gdje ih stavite, što je istina, ako ne i pomalo zavaravajuće. Uzmimo, na primjer, vaskularnu okluziju, što je lijep način reći "začepljena krvna žila".
"Ako injektor probije krvnu žilu, ili čak i ako ne prođu kroz nju, pa je stave pored krvne žile i ona se" savije ", to bi moglo prekinuti protok krvi", objašnjava dr. Antunes. "To bi se moglo dogoditi u mnogim područjima." Juvéderm je odobren za uporabu na usnama, a "kad uđete u usnu i začepite krvnu žilu, krvna žila s druge strane u osnovi ulazi i opskrbljuje područje, jer krvne žile u usnama imaju ovu kružnu arkadu, da tako kažem. "U osnovi, čak i ako se dogodi vaskularna okluzija, usne će biti manje ili više fino. "No, u nekim područjima, poput nosa i oko očiju, ulozi su vrlo visoki zbog rizika od sljepoće", kaže dr. Antunes.
Vaskularna okluzija u tim područjima - zabrinutost zbog punila za suzenje i tekućih rinoplastika - nosi jedinstvene posljedice. "Nos je zanimljivo područje jer opskrba nosom krvi nema veliku arkadu, što znači ako prekinete krv žile u nosu, vrlo je moguće da područje nema opskrbu krvlju, neće ga pokupiti druga područja ", kaže dr. Antunes. "Ako radimo povećanje nosa i uđemo u krvnu žilu, to zaista može uzrokovati problem koži koji ne biste imali na drugim područjima."
Napominje da začepljena krvna žila u području nosa može spriječiti prodiranje kisika, što uzrokuje "smrt kože" ili nekrozu. Koža na tom području mogla bi postati ljubičasta ili crna, ili razviti trajni otklon ili ožiljak. "Na nosu, ovo je prava tragedija, jer se neće dobro izliječiti", kaže dr. Antunes. "Morali bismo to liječiti laserima ili nekom vrstom rekonstrukcijskog postupka."
U rijetkim i ekstremnim slučajevima postoji i rizik od sljepoća. To se događa kada dotok krvi u oko prekine začepljenje.
Ako injektor odmah primijeti da nešto ne izgleda dobro - recimo, koža počne crveniti ili oteknuti - to se može poništiti upotrebom enzima za otapanje punila. (Iako se u slučajevima kada je u pitanju dotok krvi u oko, injektorima preporučuje da pacijente što prije upute dežurnom oftalmologu.) " enzim također nije označen jer nije medicinski odobren za otapanje punila-služi za otvaranje tkiva kako bi antibiotici mogli bolje ući ", dodaje dr. Guanche.
Na sreću, ti su ishodi iznimno rijetki. Jedan desetogodišnji studij objavljeno 2014. pokazalo je da je samo 0,05% tretmana filerima rezultiralo vaskularnom okluzijom. Doktorica Guanche kaže da je vidjela "pravu okluziju žile" otprilike jednom godišnje, a u vlastitoj praksi vidjela je samo blanširanje, rani znak začepljenja krvnih žila dvaput u 15 godina.
Kad je u pitanju upotreba Botoxa i drugih neuromodulatora izvan etikete, najveći rizici uključuju "prekomjerno zamrzavanje" određenog mišića ili smrzavanje mišića koji niste željeli zamrznuti. Ovdje se loši ishodi ne mogu riješiti kao s punilom, ali su barem privremeni.
"Rizik od neurotoksina u osnovi je pretjerana paraliza mišića i odjednom imate neželjeni rezultat", objašnjava dr. Antunes. "Znači, stavite botoks u čelo i odjednom vam se obrve ovjese. To može biti zbog preosjetljivosti ili predoziranja od strane liječnika. "
Druga stvar koja se može dogoditi - što "nije baš često" - jest da se neurotoksin može ubrizgati na pogrešno mjesto. "To bi moglo dovesti do paralize mišića koji nisu namjeravani biti paralizirani", kaže on. Najčešća ponavljanja ovoga je slučajno ubrizgavanje kapka, što dovodi do spuštenog oka.
"Postoje dva mišića koja drže naše kapke otvorenim, a ponekad i ako je botoks postavljen preblizu obrva [poput „podizanja obrva Botoxom“] i malo prodire u oko, utječe na taj mišić ", kaže dr. Antunes. "To je uznemirujuće, jer izgleda užasno, kao da su imali moždani udar." Kaže da se to može dogoditi čak i najbolji injektori, jednostavno zbog nijansi individualne anatomije, i vidi to "možda jednom godišnje" u svom praksa.
Češće se dr. Antunes nalazi u "popravci" loših injekcijskih ishoda iz lokalnih medispa. "Imali smo pacijenticu koju smo vidjeli koja je ušla, a ona je imala dvostruki vid - a istina je, nismo bili ni uvjereni da je dvostruki vid uzrokovan botoksom", dijeli on. "Razgovarao sam o tome sa svojim kolegama i slažemo se da je to više bio slučajnost ili slučajnost." Prema ovaj znanstveni rad, prijavljena su samo tri slučaja dvostrukog vida izazvanog botoksom.
"Botox, Dysport, oni su nevjerojatno sigurni, iskreno", kaže dr. Antunes. „Gotovo je nemoguće stvoriti problem koji je ozbiljan problem. Ali u najgorem slučaju, ionako nije trajno. "Nenamjerna paraliza mišića nestaje za tri do šest mjeseci.
Prema obojici dermatologa, razlog zašto su injekcije za koje nije naljepnica toliko veliki posao je upravo u tome što oni su tako sigurno. "Tržište to regulira", kaže dr. Antunes. "Recimo da je Botox imao vrlo visok rizik od komplikacija, ne biste vidjeli svaku drugu medispu koja radi Botox. Kad su stvari sigurne za napraviti, svi uskoče u njih - jer istina je da vrlo malo mogu učiniti da to pokvare. "
Što pitati prije nego što započnete liječenje po oznaci
Dermatolozi se slažu da iako su rizici povezani s ponudama izvan oznake prilično rijetki, možete dodatno umanjiti taj rizik slijedeći nekoliko sigurnosnih smjernica.
Prvo: Molim vas, nemojte se injektirati u medicini. I nikako ih nemojte odraditi na zabavi. "Ako ste na medispi ili nečijoj zabavi, oni ne moraju nužno imati infrastrukturu za rješavanje [komplikacija]", rekao je dr. Guanche kaže, napominjući da bi liječnička ordinacija uvijek trebala imati pri ruci otapajuće enzime i druga rješenja za liječenje loših ishoda ASAP.
Zatim temeljito istražite injektore u svom području. Možete naučiti a mnogo iz Instagram komentara i Yelp recenzija, kaže dr. Antunes. "Čak i uz sve te informacije, mislim da je najbolje savjetovanje licem u lice", dodaje. "Pobrini se da se osjećaš ugodno."
Tijekom konzultacija nemojte oklijevati postavljati pitanja. Liječnici vam zakonski ne moraju otkrivati da nikada prije nisu dali određenu injekciju izvan oznake ili biste im bili prvi-stoga budite izravni. Nakon rasprave o planu liječenja, upitajte: Je li to izvan oznake? Koliko često radite ovaj postupak? Jesam li ja vaš prvi pacijent na ovom specifičnom tretmanu? Koje mjere poduzimate u slučaju komplikacija? Oh, i ti si ovlašteni injektor, zar ne?
"Trebalo bi biti upozorenja da je izvan oznake veći rizik", kaže dr. Guanche. "Ali kad se to učini u rukama nekoga tko je potpuno obučen i ima godine i godine iskustva, to je manje rizično."
Nikada ne propustite najnovije vijesti iz modne industrije. Prijavite se za dnevni bilten Fashionista.