Anastasia "Stassie" Karanikolaou. Kuva: Vivien Killilea/Getty Images
Harkitsetko kyynelkaivon injektioita? Ottaen huomioon a Botox kulmien kohotus? Viimeisin tiedot ehdottaa, että 73% esteettisesti tietoisista kuluttajista "odottaa käyttävänsä rahaa lääkärin antamaan esteettiseen hoitoon seuraavassa vuosi, "joten koska olet tällä sivustolla ja luet tätä artikkelia, on selvää, että olet luultavasti ajatellut se.
Jos olet saavuttanut tutkimusvaiheen, on myös selvää, että olet törmännyt yhteen pieneen tavuviivaan uudestaan ja uudestaan: "off-label".
Monet tämän päivän suosituimmista ruiskeena tarjonta - edellä mainitut repäisykaukalon täyteaineet ja Botox -kulmanostimet sekä "nestemäiset rhinoplastit" leukarajan muokkaaminen ja paljon muuta-luokitellaan "off-label" -tilaksi, mikä tarkoittaa, että he eivät ole käyneet läpi kliinisiä tutkimuksia ja eivät ole teknisesti elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä. Sen sijaan nämä tekniikat olivat edelläkävijöitä riippumattomilla suihkuttimilla, jotka raaka -aineet kädessä menivät petollisiksi.
Tervetuloa estetiikan villi, villi länsi.
Ollakseni rehellinen, tiede ei ole staattinen. Lääketiede kehittyy jatkuvasti, ja huippuluokan innovaatiot-tulehduskipulääkkeistä täyteaineisiin-rakennetaan usein kartoittamattomalle alueelle. "Kuvittele ensimmäinen henkilö, joka koskaan pisteli Botoxia", miettii Tohtori Anna Guanche, hallituksen sertifioima ihotautilääkäri ja julkkisten kauneuden asiantuntija, joka sijaitsee Calabasasissa, Kaliforniassa. "Se on myrkkyä, se on myrkkyä. Oli vuosi 1971 ja joku pisteli jyrkkää myrkkyä jollekulle, ja tottuimme hitaasti hitaasti ajatukseen, että se on puhdistettu toksiini, eikä se tuota sinulle botulismi. "
Hän kertoo Fashionistalle, että "jokaisella uudella rajalla on kauhistuttava vaihe", mikä on enemmän tai vähemmän totta. Mutta kun otetaan huomioon se tosiasia, että injektoitavien kokeiden "kauhistuttava vaihe" tapahtuu kasvoillasi, sinun pitäisi olla täysin tietoinen riskeistä (ja eduista) ennen kuin poistut etiketistä.
Aiheeseen liittyvät artikkelit
Mitä tapahtuu, kun plastiikkakirurgian suuntaus kuolee?
Täydellinen opas kaikkiin ei-kirurgisiin kosmeettisiin toimenpiteisiin, joita ihmiset saavat Instagram-kasvoille
Kaikki mitä olet koskaan miettinyt "ennaltaehkäisevästä" Botoxista, selitetty
Mitä hoitoja Ovat FDA: n hyväksymä?
Merkintäkäyttö tunnetaan muuten nimellä "hyväksytty käsittelyalue". "Hyväksytty hoitoalue" tarkoittaa sitä, että FDA on arvioinut ja hyväksynyt tuotteen, joka auttaa määrittelemään kyseisen alueen, "edustaja Allergia, Botox Cosmeticin ja Juvédermin valmistaja, kertoo Fashionistalle. "Jotta hoito saisi FDA: n hyväksynnän, sen on osoitettava tehonsa täyttämällä tietyt kliinisissä tutkimuksissa määritellyt kriteerit."
Kliiniset tutkimukset voivat kestää vuosia ja maksaa miljoonia dollareita - jopa miljardeja, Dr. Guanche-joten ei ole yllätys, että hyväksyttyjä hoitoalueita on vähemmän kuin off-label vaihtoehtoja.
Botox Cosmetic ja muut neurotoksiinit ovat FDA: n hyväksymiä variksen jaloille, rypytyslinjoille ja otsaan. Ihon täyteaineet, mukaan lukien Juvéderm monissa muodoissaan - Ultra XC, Volbella XC, Voluma XC, et ai. - on puhdistettu käytettäväksi huulilla, nenän taitoksissa, poskilla ja "kohtalaisista vaikeisiin ryppyihin ja ryppyihin" Allerganin mukaan. Kybella, ruiske, joka tuhoaa rasvasoluja, on hyväksytty käytettäväksi vain leuan alla.
Hyväksyttyihin hoitoihin liittyy edelleen mahdollisia komplikaatioita, jotka on kuvattu perusteellisesti mainoksissa ja lääkeyhtiöiden verkkosivuilla. "Botoxin riskeihin kuuluvat uneliaisuus, epäsymmetria, infektio pistoskohdassa, mustelmat ja allerginen reaktio", tohtori Guanche tiivistää. "Täyteaineen riskejä ovat infektio, mustelmat, allerginen reaktio, punoitus ja turvotus, suonen tukkeutuminen tai tukos ja huono kosmetiikka. Useimmat täyteaineisiin liittyvät epäedulliset tulokset voidaan peruuttaa liuottamalla täyteaine entsyymikäsittelyllä, jos se havaitaan ajoissa.
Mitä hoitoja pidetään etiketissä?
"Off-label tarkoittaa, että FDA ei ole hyväksynyt ruiskeita ihmisille, mutta lääkäri on päättänyt on OK käyttää sitä eri kehon alueilla anatomian tuntemuksensa perusteella ", tohtori Guanche selittää. Pohjimmiltaan, kun lääke on hyväksytty ihmisille minkä tahansa lisensoiduilla lääkäreillä on oikeus päättää paras tapa käyttää kyseistä lääkettä potilaan tarpeiden perusteella.
Tällainen carte blanche -voima on pitoaika kauan ennen kuin injektoitavat aineet olivat asia. "Olemme tehneet tätä monta vuotta; Esimerkiksi antihistamiinit on hyväksytty kausiluonteisiin allergioihin, mutta käytämme niitä ekseemassa ", tohtori Guanche sanoo. "Tetrasykliini on hyväksytty tartuntatauteihin. Ruusufinni ei ole tarttuva, se on tulehduksellinen, mutta käytämme sitä siihen. "
Ihotautilääkäri toteaa, että koska lääkärit käyvät läpi vähintään kahdeksan vuoden lääketieteellisen koulutuksen, he ovat syvästi tietoisia kasvojen anatomiasta - mitkä hermot ovat missä, mitä alueita vältetään ja niin edelleen. Tämän tiedon perusteella on tavallista, että lääkärit ekstrapoloivat yhden kliinisen tutkimuksen tiedot ja soveltavat niitä uuteen käyttötapaukseen. "Injektoitavien aineiden osalta Kybella on tarkoitettu kaksoisleuka -alueelle ja sitä on tutkittu laajasti kasvoille - mutta tiedämme, että se voi päästä eroon pienistä rintaliivien pullistumista", tohtori Guanche sanoo. "Tässä nimenomaisessa tapauksessa ymmärrys siitä, että leuka- ja niska -alueella on herkempiä hermoja, ja Kybella on hyväksytty tälle alueelle, voimme ekstrapoloida ja tietää, että se on hyvä käyttää [vähemmän riskialttiilla] alueella. "
Useimmat off-label-kokeilut eivät kuitenkaan toimi juuri näin. Ottaen huomioon täyteaineiden yleinen käyttö repäisykaivoissa (oikea silmien alle) ja nestemäiset rhinoplastiat (nenässä), voitaisiin väittää, että suurin osa off-label-innovaatioista heiluu toiseen suuntaan: ne ottaa kliiniset tutkimustulokset yhdeltä kasvojen alueelta ja soveltaa näitä tietoja alueelle, jolla on merkittävästi lisää riski.
Joitakin suosittuja off-label-hoitoja ovat: Repiä kourun täyteaineet; nenän muotoilu täyteaineilla; "Botox -kulmien kohotus;" täyteaineet leuan ympärillä; neurotoksiinit leuan ympärillä; "Baby Botox", matala injektio materiaalista, joka on suunnattu tuhatvuotiaille; leuan muotoilu (muulla kuin Kybellalla); Botox kaulassa; "Botox Lip Flip" ja "skin Botox", Botox-injektio huokosiin kiristämään ja luomaan ilmaharjattua ilmettä. Periaatteessa kaikki mitä tarvitset Instagram -kasvot.
"Allergan ei mainosta tai opeta tuotteidemme off-label-käyttöä", yhtiö sanoo Fashionistan tiedotteessa.
Miten etiketin ulkopuoliset hoidot alkavat?
Vaikka Botoxin ja Juvédermin kaltaisten aineiden valmistajat kouluttavat lääkäreitä näiden materiaalien antamisesta, he saavat laillisesti opettaa vain hyväksytyillä hoitoalueilla.
Kun kuulin tämän, minulla oli paljon kysymyksistä: Miten ihotautilääkärit sitten keksivät näitä uusia injektoitavia luomuksia? Mistä he tietävät, että se toimii? Kenen kanssa he kokeilevat? Miten kaikki tapahtuu ??
Tohtori Guanche pysähtyy. "Hmm, miten tekee se tapahtuu? "Hän selittää lopulta, että ammattitaitoisilla suihkuttajilla on luontainen tieto molemmista ruiskeena annettavat aineet ja anatomia, ja uuden kokeileminen ei ole pelottava kokeilu- ja erehdysprosessi Kuvittelen. "Olen pistänyt 16 vuotta", hän sanoo. "Luulen, että olen pistänyt 9000 ruiskua pelkästään Juvédermia ja olen luultavasti tehnyt noin 25 000 injektoitavaa toimenpidettä. Koko päivän, joka päivä pistän. Mielestäni se on luonnollinen kehitys. "
Hallituksen sertifioima ihotautilääkäri-kuka on Olivia CulpoIhotautilääkäri, muuten-on jonkinlainen innovaattori avaruudessa. Sen lisäksi, että hän tarjoaa lukuisia yleisiä off-label-menettelyjä käytännössä, hän on edelläkävijä (ja tavaramerkki) "GuancheLift" -tekniikassa, jota hän opettaa nyt itsenäisesti muille ihotautilääkäreille. Se sisältää Botoxin ja Juvédermin seoksen, joka ei ole merkitty, ruiskutuksen kasvojen ja kaulan alaosaan ja hiusrajaan "hajojen jakamiseksi uudelleen" ja kasvojen kohotuksen vaikutuksen väärentämiseksi noin 30 minuutissa.
Ajatus toteutui hänen oman kuulemisensa jälkeen kirurgisesta kasvojen kohotuksesta. Kustannukset (72 000 dollaria) ja toipumisaika (kuusi viikkoa) olivat kaukana ihanteellisista. "Ajattelin, miksi emme laita täyteaineita joihinkin näihin paikkoihin ja katsomme, saammeko ihon nostamaan?" hän sanoo. Hän tarkasteli uudelleen anatomian tekstejä analysoimalla riskejä pistoksista temppelien ympärille ja mastoidiluun yläpuolelle. Hän ei löytänyt suonen tukkeutumista - vakavinta täyteaineiden riskiä - näillä alueilla. "Joten kokeilin sitä itseäni ja olin erittäin onnellinen", hän sanoo. Kyllä, tohtori Guanche on oma "potilaan nolla" eikä tarjoa asiakkaille mitään sellaista, mitä hän ei ole ensin yrittänyt itse.
On sanomattakin selvää, että näin menetelmiä ei yleensä keksitä ja testata. Merkintöjen ulkopuolinen käyttö on sääntelemätöntä, ja näin on myös merkintöjen ulkopuolinen innovaatio. Miten suihkuttajat kokeilevat, kenellä he kokeilevat ja kuinka paljon heidän kokemuksestaan - tai sen puutteesta - potilaalle ilmoittamastaan menettelystä jätetään heidän harkintansa mukaan.
"Etiikka ei ole pakollista, ja me näemme epäeettistä käyttäytymistä kaikkialla lääketieteessä", tohtori Marcelo Antunes, kaksoislevyllä sertifioitu kasvojen plastiikkakirurgi Piazza Center Austinissa, Teksasissa, kertoo Fashionista. "Mutta jos harjoittelet reunalla, päädyt onnettomiin potilaisiin."
Tohtori Antunes toteaa, että paras tapa olla potilaiden kanssa kokemustasosta ja mahdollisista komplikaatioista (vaikkakaan ei aina yleisin käytäntö). "Voin kertoa potilaalle:" Hei, olen tehnyt tämän hoidon vain viisi kertaa, mutta olen todella luottavainen, tiedän tämän anatomian, nämä ovat riskit, ja uskon, että voimme parantaa täällä ", hän sanoo. "Ihmiset arvostavat, kun olet rehellinen ja ennakkoluuloton."
Muiden kuin injektoitavien aineiden riskit
Tohtori Guanche väittää, että neuromodulaattorien ja täyteaineiden riskit ovat melkein samat riippumatta siitä, mihin laitat ne, mikä on totta, jos ei hieman harhaanjohtavaa. Otetaan esimerkiksi verisuonten tukos, joka on hieno tapa sanoa "tukkeutunut verisuoni".
"Jos injektori lävistää verisuonen tai vaikka ne eivät mene läpi ja he asettavat sen verisuonen viereen ja se" taittuu ", se voi keskeyttää verenkierron", tohtori Antunes selittää. "Se voi tapahtua monilla alueilla." Juvéderm on hyväksytty käytettäväksi huulilla ja "kun menet huuliin ja suljet verisuonen, verisuoni toisella puolella pohjimmiltaan menee sisään ja toimittaa alueen, koska huulten verisuonissa on niin sanottu pyöreä arcade. "Periaatteessa, vaikka verisuonten tukkeutuminen tapahtuu, huulet ovat enemmän tai vähemmän hieno. "Mutta tietyillä alueilla, kuten nenässä ja silmien ympärillä, panokset ovat erittäin suuret sokeuden riskin vuoksi", tohtori Antunes sanoo.
Verisuonten tukkeutumisella näillä alueilla - huolenaiheessa kyynelkourujen täyteaineista ja nestemäisistä nenäleikkauksista - on ainutlaatuisia seurauksia. "Nenä on mielenkiintoinen alue, koska nenän verenkierto ei ole suuri, joten jos keskeytät veren suonessa nenässä, on hyvin mahdollista, että alueella ei ole verenkiertoa, se ei ota muita alueita ", sanoo tohtori. Antunes. "Jos teemme nenän suurennusta ja pääsemme verisuoneen, se voi todella aiheuttaa ihon ongelman, jota et saisi muilla alueilla."
Hän toteaa, että nenän tukkeutunut verisuoni voi estää hapen pääsyn läpi, mikä aiheuttaa "ihon kuoleman" tai nekroosin. Alueen iho voi muuttua purppuranpunaiseksi tai mustaksi tai kehittyä pysyvä kuoppa tai arpi. "Nenässä tämä on todellinen tragedia, koska se ei parane hyvin", tohtori Antunes sanoo. "Meidän pitäisi käsitellä sitä laserilla tai jollakin korjaavalla toimenpiteellä."
Harvinaisissa ja äärimmäisissä tapauksissa on myös riski sokeus. Tämä tapahtuu, kun veren virtaus silmään keskeytyy tukkeutumisen vuoksi.
Jos suutin huomaa heti, että jokin ei näytä oikealta - esimerkiksi iho alkaa punoittaa tai turvota - se voidaan kääntää käyttämällä täyteaineen liuottamiseen tarkoitettua entsyymiä. (Vaikka tapauksissa, joissa on kyse silmän verenkierrosta, on suositeltavaa, että injektoijat ohjaavat potilaat päivystävään silmälääkäriin ASAP.) entsyymi on myös off-label, koska sitä ei ole lääketieteellisesti hyväksytty täyteaineen liuottamiseen-se on tarkoitettu kudoksen avaamiseen, jotta antibiootit pääsevät paremmin sisään ", Dr. Guanche.
Onneksi nämä tulokset ovat erittäin harvinaisia. Yksi kymmenvuotinen tutkimus vuonna 2014 julkaistu osoitti, että vain 0,05% täyteainehoidoista johti verisuonten tukkeutumiseen. Tohtori Guanche sanoo nähneensä "todellisen suonen tukkeutumisen" noin kerran vuodessa, ja omassa käytännössä hän on nähnyt vain valkaisua, mikä on varhainen merkki suonen tukkeutumisesta kahdesti 15 vuoden aikana.
Kun kyse on Botoxin ja muiden neuromodulaattorien merkitsemättömästä käytöstä, suurimpia riskejä ovat tietyn lihaksen "jäädyttäminen" tai lihaksen jäädyttäminen, jota et halunnut jäädyttää. Täällä huonoja tuloksia ei voida purkaa pois täyteaineella, mutta ne ovat ainakin väliaikaisia.
"Neurotoksiinien riskit ovat pohjimmiltaan liiallinen lihashalvaus, ja yhtäkkiä sinulla on ei -toivottu tulos", tohtori Antunes selittää. "Eli laitat Botoxia otsaasi ja kaikki äkilliset kulmakarvat kaatuvat. Se voi johtua joko yliherkkyydestä tai lääkärin yliannostuksesta. "
Toinen asia, joka voi tapahtua - "ei kovin usein" - on se, että neurotoksiini voidaan pistää väärään paikkaan. "Se voi johtaa halvaantumiseen lihaksissa, joita ei ollut tarkoitettu halvaantuneiksi", hän sanoo. Yleisin iterointi on vahingossa tapahtunut silmäluomen injektio, joka johtaa silmien kuivuuteen.
"On kaksi lihaksia, jotka pitävät silmäluomet auki, ja joskus jos Botox asetetaan liian lähelle kulmakarvoja [kuten "Botox -kulmakarvojen nosto"] ja pieni vuoto silmän sisään, se vaikuttaa kyseiseen lihakseen ", Dr. Antunes. "Se on hämmentävää, koska se näyttää kauhealta, ikäänkuin heillä olisi aivohalvaus." Hän sanoo, että näin voi käydä jopa parhaat suuttimet, yksinkertaisesti yksittäisen anatomian vivahteiden vuoksi, ja näkee sen "ehkä kerran vuodessa" omassa harjoitella.
Usein tohtori Antunes huomaa "korjaavansa" paikallisten lääkkeiden huonoja injektoitavia tuloksia. "Meillä oli potilas, jonka näimme, että hän tuli sisään, ja hänellä oli kaksoisnäkö - ja totuus on, emme olleet edes vakuuttuneita siitä, että kaksoiskuva johtui Botoxista", hän kertoo. "Keskustelin asiasta kollegoideni kanssa ja olemme samaa mieltä siitä, että se oli enemmän sattumaa tai sattumaa." Mukaan tämä tieteellinen artikkeli, vain kolme tapausta Botoxin aiheuttamasta kaksoiskuvasta on raportoitu.
"Botox, Dysport, he ovat uskomattoman turvallisia, rehellisesti", tohtori Antunes sanoo. "On lähes mahdotonta luoda vakavaa ongelmaa. Mutta pahimmassa tapauksessa se ei ole pysyvää. "" Tahaton lihashalvaus kuluu pois kolmesta kuuteen kuukauteen.
Molempien ihotautilääkäreiden mukaan merkitsemättömät injektoitavat aineet ovat niin suuria yrityksiä juuri siksi ovat niin turvallinen. "Markkinat säätelevät sitä", sanoo tohtori Antunes. "Oletetaan, että Botoxilla oli erittäin suuri komplikaatioiden riski, ettet näkisi jokaista muuta lääkettä tekevän Botoxia. Kun asiat ovat turvallisia, kaikki hyppäävät kyytiin - koska totuus on, että he voivat tehdä hyvin vähän sen sotkemiseksi. "
Mitä kysyä ennen kuin saat hoitoa muualla kuin etiketissä
Ihotautilääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että vaikka off-label-tarjouksiin liittyvät riskit ovat melko harvinaisia, voit pienentää tätä riskiä edelleen noudattamalla muutamia turvallisuusohjeita.
Ensinnäkin: Älä anna pistettäviä lääkkeitä lääkärille. Ja ehdottomasti älä tee niitä juhlissa. "Jos olet medispassa tai jonkun juhlissa, heillä ei välttämättä ole infrastruktuuria [komplikaatioiden] ratkaisemiseksi", Dr. Guanche sanoo huomauttaen, että lääkärin toimistossa tulisi aina olla liuottavia entsyymejä ja muita ratkaisuja käsillä huonojen tulosten hoitamiseksi MAHDOLLISIMMAN PIAN.
Tutki seuraavaksi perusteellisesti alueesi suuttimia. Voit oppia a paljon Instagram -kommenteista ja Yelpin arvosteluista, sanoo tohtori Antunes. "Kaikista näistä tiedoista huolimatta mielestäni paras asia on henkilökohtainen kuuleminen", hän lisää. "Varmista, että tunnet olosi mukavaksi."
Älä epäröi kysyä kysymyksiä kuulemisen aikana. Lääkärien ei tarvitse laillisesti paljastaa sinulle, että he eivät ole koskaan tehneet tiettyä off-label-injektiota ennen tai jos olisit heidän ensimmäinen-joten ole suora. Keskusteltuasi hoitosuunnitelmasta kysy: Onko tämä off-label? Kuinka usein suoritat tämän toimenpiteen? Olenko ensimmäinen potilaasi tässä erityishoidossa? Mitä toimenpiteitä sinulla on käytössä komplikaatioiden varalta? Ai, ja olet lisensoitu injektori, eikö?
"Siellä pitäisi olla varoituksia siitä, että off-label on suurempi riski", tohtori Guanche sanoo. "Mutta kun se tehdään sellaisen henkilön käsissä, joka on täysin koulutettu ja jolla on vuosien ja vuosien kokemus, se on vähemmän riskialtista."
Älä missaa viimeisimpiä muotialan uutisia. Tilaa Fashionista -päivittäinen uutiskirje.