Süstitavate ainete, nagu Botox, kasutamise oht väljaspool märgistamist

Kaalute pisara süste? Arvestades a Botox kulmutõstmine? Viimane andmed soovitab, et 73% esteetiliselt teadlikest tarbijatest "ootavad järgmisel korral raha kulutamist arsti poolt esteetilisele ravile aastal, "seetõttu, et olete sellel saidil ja loete seda artiklit, on mõistlik, et olete ilmselt mõelnud seda.

Kui olete jõudnud uurimisfaasi, on mõistlik, et olete ikka ja jälle kohanud ühte väikest sidekriipsuga sõna: "off-label".

Paljud tänapäeva populaarseimad süstitav pakkumised - eespool nimetatud pisaravoolu täiteained ja Botoxi kulmutõsted koos "vedelate rhinoplastidega", lõualuu ümberkujundamine ja palju muud-on klassifitseeritud "märgistuseta", mis tähendab, et nad pole kliinilisi uuringuid läbi teinud ja ei ole tehniliselt Toidu- ja ravimiameti poolt heaks kiidetud. Selle asemel alustasid neid tehnikaid sõltumatud süstijad, kes, tooraine käes, pettusid.

Tere tulemast esteetika metsikusse, metsikusse läände.

Ausalt öeldes pole teadus staatiline. Meditsiin areneb pidevalt ja tipptasemel uuendusi-põletikuvastastest ainetest täiteaineteni-ehitatakse sageli kaardistamata territooriumile. "Kujutage ette esimest inimest, kes kunagi Botoxi süstis," muheleb

Dr Anna Guanche, juhatuse sertifitseeritud dermatoloog ja kuulsuste iluekspert, kes asub Californias Calabasases. "See on mürk, see on mürk. Oli aasta 1971 ja keegi süstis kellelegi meeletut mürki ning me harjusime aeglaselt, aeglaselt mõttega, et see on puhastatud toksiin ja see ei anna teile botulismi. "

Ta ütleb Fashionistale, et "igal uuel piiril on oma kohutav etapp", mis on enam -vähem tõsi. Kuid kui arvestada asjaolu, et süstitavate katsete "hirmutav etapp" toimub teie näol, peaksite seda tegema täielikult riskidest (ja hüvedest) teadlik enne märgistamata jätmist.

seotud artiklid
Mis juhtub, kui plastilise kirurgia suundumus sureb?
Täielik juhend kõigi mittekirurgiliste kosmeetiliste protseduuride jaoks, mida inimesed saavad Instagrami näo jaoks
Kõik, mida olete kunagi mõelnud "ennetava" Botoxi kohta, selgitatud

Millised ravimeetodid On FDA poolt heaks kiidetud?

Märgistusel kasutamine on muidu tuntud kui „heakskiidetud töötlemispiirkonna” kasutus. "Heakskiidetud töötlemispiirkond" tähendab, et FDA on hinnanud ja heaks kiitnud toote, et aidata sellel alal konkreetset näidustust anda, " Allergan, räägib Botox Cosmeticu ja Juvédermi tootja Fashionistale. "Selleks, et ravi saaks FDA heakskiidu, peab see tõestama oma efektiivsust, vastates teatud kliinilistes uuringutes määratletud kriteeriumidele."

Kliinilised uuringud võivad kesta aastaid ja maksta miljoneid dollareid - isegi miljardeid, ütles dr. Guanche-seega pole üllatav, et heakskiidetud ravipiirkondi on vähem kui märgistamata võimalusi.

Botox Cosmetic ja muud neurotoksiinid on FDA poolt heaks kiidetud varesejalgade, kulmukortsude ja otsaesiste jaoks. Naha täiteained, sealhulgas Juvéderm mitmel kujul - Ultra XC, Volbella XC, Voluma XC, et al. - on Allergani sõnul puhastatud kasutamiseks huultel, nasolabiaalsetes voldides, põskedel ja "mõõdukate kuni raskete näokortsude ja -kurdude" korral. Rasvarakke hävitav süstitav Kybella on heaks kiidetud kasutamiseks ainult lõua all.

Heakskiidetud raviga kaasnevad endiselt võimalikud tüsistused, mis on reklaamides ja ravimiettevõtete veebisaitidel põhjalikult välja toodud. "Botoxi riskid hõlmavad uimasust, asümmeetriat, infektsiooni süstekohas, verevalumeid ja allergilist reaktsiooni," võtab dr Guanche kokku. "Täiteaine riskid hõlmavad infektsiooni, verevalumeid, allergilist reaktsiooni, punetust ja turset, veresoonte oklusiooni või ummistust ning halba kosmeetikat. Enamiku täiteainetega seotud ebasoodsaid tulemusi saab tagasi pöörata, lahustades täiteaine ensüümiga, kui see õigeaegselt kätte saada.

Milliseid ravimeetodeid peetakse märgistuseta?

"Märgistuseta tähendab, et FDA ei ole heaks kiitnud süstitavaid aineid inimestele, kuid arst on otsustanud nende anatoomiaalaste teadmiste põhjal võib seda kasutada mõnes teises kehapiirkonnas, "ütles dr Guanche selgitab. Põhimõtteliselt, kui ravim on inimtervishoiu jaoks heaks kiidetud, aastal mis tahes litsentseeritud arstidel on patsiendi vajadustest lähtuvalt õigus määrata parim viis nimetatud ravimite kasutamiseks.

Selline carte blanche'i võim on varustus ajast, enne kui süstitavad ained olid. "Me oleme seda teinud palju aastaid; näiteks antihistamiinikumid on hooajaliste allergiate korral heaks kiidetud, kuid me kasutame neid ekseemi korral, "ütleb dr Guanche. "Tetratsükliin on heaks kiidetud nakkushaiguste korral. Rosaatsea ei ole nakkav, see on põletikuline, kuid me kasutame seda selleks. "

Dermatoloog märgib, et kuna arstid läbivad vähemalt kaheksa -aastase meditsiinilise väljaõppe, on nad sügavalt teadlikud näo anatoomiast - millised närvid on kus, milliseid alasid vältida ja nii edasi. Nende teadmiste põhjal on tavaline, et arstid ekstrapoleerivad ühe kliinilise uuringu teavet ja rakendavad seda uue kasutusstsenaariumi jaoks. "Süstitavate ainete osas on Kybella mõeldud kahekordse lõua piirkonna jaoks ja seda on nägude jaoks põhjalikult uuritud, kuid me teame, et see võib vabaneda rinnahoidjarasva väikestest punnidest," ütleb dr Guanche. "Sel konkreetsel juhul on mõistmine, et lõua ja kaela piirkonnas on tundlikumad närvid ja Kybella on selle piirkonna jaoks heaks kiidetud, saame ekstrapoleerida ja teame, et see on [vähem riskantses] piirkonnas kasutamiseks sobiv. "

Enamik märgistamata katseid siiski nii ei tööta. Arvestades täiteainete tavalist kasutamist pisarakanalites (paremal silmade all) ja vedel rhinoplasties (ninas) võib väita, et enamik märgistamisväliseid uuendusi liigub teistpidi: need võtke kliinilise uuringu tulemused ühest näopiirkonnast ja kandke see teave piirkonnale, kus on oluliselt rohkem risk.

Mõned populaarsed märgistuseta ravimeetodid hõlmavad järgmist: pisaravoolu täiteained; nina ümberkujundamine täiteainetega; "Botoxi kulmutõstmine"; täiteained ümber lõualuu; neurotoksiinid lõualuu ümber; "Baby Botox", pinnapealne materjali süstimine, mis on suunatud aastatuhandetele; lõua ümberkujundamine (millegi muuga kui Kybella); Botox kaelal; "Botox Lip Flip" ja "Skin Botox", Botoxi süstimine pooridesse, et pingutada ja luua õhuga harjatud välimus. Põhimõtteliselt kõike, mida vajate Instagrami nägu.

"Allergan ei propageeri ega õpeta meie toodete märgistamisvälist kasutamist," ütleb ettevõte Fashionista avalduses.

Kuidas alustada märgistuseta raviga?

Kuigi selliste ainete tootjad nagu Botox ja Juvéderm koolitavad arste, kuidas neid materjale manustada, on neil seaduslikult lubatud harida ainult heakskiidetud ravipiirkondi.

Kui ma seda kuulsin, oli mul a palju küsimustest: Kuidas siis dermatoloogid nende uute süstitavate loomingutega välja tulevad? Kuidas nad teavad, et see töötab? Kellega nad katsetavad? Kuidas see kõik juhtub ??

Dr Guanche teeb pausi. "Hmm, kuidas teeb kas see juhtub? "Lõpuks selgitab ta, et oskuslikel süstijatel on mõlemast kaasasündinud teadmised süstitavad ained ja anatoomia ning millegi uue proovimine ei ole kohutav katse-eksituse protsess Ma kujutan ette. "Olen süstinud 16 aastat," ütleb ta. "Ma arvan, et olen ainuüksi süstinud Juvédermi 9000 süstalt ja ilmselt teinud umbes 25 000 süstimisprotseduuri. Terve päev, iga päev süstin. Ma arvan, et see on loomulik areng. "

Juhatuse sertifitseeritud dermatoloog-kes on Olivia CulpoMuide, dermatoloogi külastus-on selles valdkonnas midagi uuendajat. Lisaks sellele, et ta pakub oma praktikas hulgaliselt tavapäraseid märgistuseta protseduure, on ta teerajaja (ja kaubamärgiga) "GuancheLift"-tehnika, mida ta nüüd iseseisvalt teistele dermatoloogidele õpetab. See hõlmab Botoxi ja Juvédermi märgistamata segu süstimist ümber näo ja kaela alaosa ning juuksepiirkonda, et "ümber jaotada kaelused" ja võltsida näotõstmise efekti umbes 30 minuti jooksul.

Idee teostus pärast tema enda konsultatsiooni kirurgilise näo tõstmise kohta. Maksumus (72 000 dollarit) ja taastumisaeg (kuus nädalat) polnud kaugeltki ideaalne. "Mõtlesin, et miks me ei pane mõnedesse kohtadesse täiteaineid ja vaatame, kas saame naha tõsta?" ta ütleb. Ta vaatas uuesti läbi anatoomia tekste, analüüsides templite ümber ja mastoidluu kohale süstimise riske. Ta ei leidnud neis piirkondades anumate oklusiooni - kõige tõsisemat täiteainete ohtu. "Nii et ma proovisin seda enda peal ja olin väga õnnelik," ütleb ta. Jah, dr Guanche on tema enda "patsiendi null" ja ei paku klientidele midagi, mida ta poleks ise proovinud.

Ütlematagi selge, et nii ei leiutata ega katsetata tavaliselt protseduure. Märgistuseta kasutamine on reguleerimata ja seega ka märgistamisväline innovatsioon. Kuidas süstijad katsetavad, kellega nad katsetavad ja kui suur osa nende kogemusest - või selle puudumine - patsiendile avaldatud protseduuriga on jäetud nende äranägemisel.

"Eetika on midagi, mis ei ole kohustuslik, ja me näeme ebaeetilist käitumist kogu meditsiinis," ütles dr Marcelo Antunes, kahekordsest pardast sertifitseeritud näoplastikakirurg. Piazza keskus Austinis, Texases, räägib Fashionista. "Aga kui te harjutate äärel, siis jõuate õnnetute patsientideni."

Dr Antunes märgib, et parim poliitika (kuigi mitte alati kõige tavalisem poliitika) on patsientidega kursis olemine kogemuste taseme ja võimalike komplikatsioonide osas. "Ma võin patsiendile öelda:" Hei, ma olen seda ravi teinud ainult viis korda, kuid ma tunnen end kindlalt, ma tean seda anatoomiat, need on riskid ja ma arvan, et saame siin midagi paremaks muuta, "ütleb ta.. "Inimesed hindavad, kui olete aus ja avameelne."

Märgistamata süstitavate ravimite riskid

Dr Guanche kinnitab, et neuromodulaatorite ja täiteainete riskid on peaaegu samad, olenemata sellest, kuhu need asetate, mis on tõsi, kui mitte pisut eksitav. Võtame näiteks veresoonte oklusiooni, mis on väljamõeldud viis öelda "blokeeritud veresoon".

"Kui pihusti läbistab veresoone või isegi kui see ei lähe läbi ja paneb selle veresoone kõrvale ja see" kinkib ", võib see verevoolu katkestada," selgitab dr Antunes. "See võib juhtuda paljudes valdkondades." Juvéderm on heaks kiidetud kasutamiseks huultel ja "kui te lähete huulte sisse ja sulgete veresoone, siis põhimõtteliselt teisel pool asuv veresoon läheb sisse ja varustab seda piirkonda, sest huulte veresoontel on see ümmargune arkaad. "Põhimõtteliselt on huuled enam -vähem isegi siis, kui tekib veresoonte oklusioon hästi. "Kuid teatud piirkondades, nagu nina ja silmade ümbrus, on panused pimeduseohu tõttu väga suured," ütleb dr Antunes.

Nendes piirkondades paiknev veresoonte oklusioon - mure pisarate täiteainete ja vedelate rhinoplastide pärast - toob ainulaadseid tagajärgi. "Nina on huvitav ala, sest nina verevarustusel pole suurt arkaadi, see tähendab, kui katkestate vere anum ninas, on väga võimalik, et piirkonnas puudub verevarustus, teised piirkonnad seda üles ei võta, "ütleb dr. Antunes. "Kui teeme nina suurendamise ja satume veresoontesse, võib see tõesti põhjustada nahale probleemi, mida te teistes piirkondades ei saaks."

Ta märgib, et ninapiirkonna ummistunud veresoon võib takistada hapniku läbimist, mis põhjustab "naha surma" või nekroosi. Selle piirkonna nahk võib muutuda lillaks või mustaks või tekkida püsiv lõhe või arm. "Nina puhul on see tõeline tragöödia, sest see ei parane hästi," ütleb dr Antunes. "Peaksime seda ravima laseritega või mingi taastava protseduuriga."

Harvadel ja äärmuslikel juhtudel on ka oht pimedus. See juhtub siis, kui silma verevoolu katkestab oklusioon.

Kui pihusti märkab kohe, et midagi ei tundu õige - näiteks nahk hakkab punetama või paistetama -, saab seda täiteaine lahustamiseks ensüümi abil tagasi pöörata. (Kuigi juhtudel, kui tegemist on silma verevooluga, on süstijatel soovitatav suunata patsiendid võimalikult kiiresti silmaarsti juurde.) ensüüm on ka märgistamata, kuna see ei ole meditsiiniliselt heaks kiidetud täiteaine lahustamiseks-see on koe avamiseks, et antibiootikumid saaksid paremini sisse, "lisab dr. Guanche.

Õnneks on need tulemused äärmiselt haruldased. Üks kümneaastane uuring aastal avaldatud näitas, et ainult 0,05% täiteravist põhjustas veresoonte oklusiooni. Dr Guanche ütleb, et ta on näinud "tõelist veresoone oklusiooni" umbes kord aastas ja oma praktikas on ta näinud ainult blanšeerimist, mis on varane märk veresoonte oklusioonist 15 aasta jooksul.

Mis puutub Botoxi ja teiste neuromodulaatorite märgistamata kasutamisse, siis suurimateks riskideks on konkreetse lihase "ülekülmutamine" või lihase külmutamine, mida te ei tahtnud külmutada. Siin ei saa halbu tulemusi lahustada nagu täiteainega, kuid need on vähemalt ajutised.

"Neurotoksiinide riskid on põhimõtteliselt lihase liigne halvatus ja äkki tekib soovimatu tulemus," selgitab dr Antunes. "See tähendab, et paned Botoxi laubale ja järsku muutuvad kulmud rippuma. See võib olla kas ülitundlikkusest või praktiku üledoosist. "

Teine asi, mis võib juhtuda - mida "ei ole väga sageli" - on see, et neurotoksiini võib süstida valesse kohta. "See võib viia lihaste halvatuseni, mis ei olnud ette nähtud halvatuseks," ütleb ta. Selle kõige sagedasem kordamine on silmalau juhuslik süstimine, mis põhjustab silmade lämbumist.

"On kaks lihast, mis hoiavad meie silmalaud lahti ja mõnikord, kui Botox asetatakse kulmudele liiga lähedale [nagu "Botoxi kulmutõstmise korral"] ja veidi imbub silma sisse, mõjutab see seda lihast, "ütles dr. Antunes. "See on masendav, sest see tundub kohutav, nagu neil oleks insult." Ta ütleb, et see võib juhtuda isegi parimad süstijad, lihtsalt individuaalse anatoomia nüansside tõttu, ja näeb seda "võib -olla kord aastas" omaette harjutada.

Sagedamini leiab dr Antunes, et "parandab" kohalike meditsiiniliste vahendite halbu süstitavaid tulemusi. "Meil oli patsient, keda me nägime, ja ta oli kahekordse nägemisega - ja tõde on see, et me polnud isegi veendunud, et kahekordse nägemise põhjustas Botox," jagab ta. "Arutasin seda oma kolleegidega ja oleme nõus, et see oli pigem juhus või juhus." Vastavalt see teaduslik artikkel, on teatatud ainult kolmest Botoxi põhjustatud topeltnägemise juhtumist.

"Botox, Dysport, nad on ausalt öeldes uskumatult ohutud," ütleb dr Antunes. "On peaaegu võimatu luua tõsist probleemi. Kuid halvimal juhul pole see niikuinii püsiv. "Tahtmatu lihashalvatus kaob kolme kuni kuue kuuga.

Mõlema dermatoloogi sõnul on sildistamata süstevahendite põhjus nii suur äri just seetõttu on nii turvaline. "Turg reguleerib seda," ütleb dr Antunes. "Oletame, et Botoxil oli väga suur tüsistuste oht, te ei näe Botoxi tegemas iga teist meedikut. Kui asjad on turvalised teha, hüppavad kõik pardale - sest tõde on see, et nad saavad väga palju segi ajada. "

Mida küsida enne märgistuseta ravi saamist

Dermatoloogid nõustuvad, et kuigi märgistamata pakkumistega seotud riskid on üsna haruldased, saate seda ohtu veelgi vähendada, järgides mõningaid ohutusnõudeid.

Esiteks: palun ärge laske süste teha meditsiinikeskuses. Ja kindlasti ärge tehke neid peol. "Kui olete medispaigas või kellegi peol, ei pruugi neil tingimata olla infrastruktuuri [komplikatsioonide] lahendamiseks," ütles dr. Guanche ütleb, märkides, et arstide kontoris peaks alati olema lahustavaid ensüüme ja muid lahuseid, et ravida halbu tulemusi NII PEA KUI VÕIMALIK.

Seejärel uurige põhjalikult oma piirkonna süstlaid. Saate õppida a palju Instagrami kommentaaridest ja Yelpi arvustustest, ütleb dr Antunes. "Isegi kogu selle teabe puhul arvan, et parim on näost näkku konsulteerimine," lisab ta. "Veenduge, et tunnete end mugavalt."

Konsultatsiooni ajal ärge kõhelge küsimuste esitamisel. Arstid ei pea juriidiliselt teile avaldama, et nad pole kunagi varem konkreetset märgistuseta süsti teinud või kui te oleksite neile esimene-olge siis otsekohene. Pärast raviplaani arutamist küsige: kas see on märgistusest väljas? Kui tihti te seda protseduuri teete? Kas ma olen teie esimene patsient selle konkreetse ravi jaoks? Milliseid meetmeid võtate komplikatsioonide korral? Oh, ja sa oled litsentseeritud pihusti, eks?

"Seal peaks olema hoiatusi, et märgistamata reklaam on kõrgema riskiga," ütleb dr Guanche. "Aga kui seda tehakse kellegi käes, kes on täielikult koolitatud ja kellel on aastatepikkune kogemus, on see vähem riskantne."

Ärge kunagi jätke tähelepanuta viimaseid moetööstuse uudiseid. Liituge Fashionista päevalehega.