مخاطر استخدام الحقن مثل البوتوكس في الأغراض خارج التسمية

التفكير في الحقن المسيل للدموع؟ النظر في أ البوتوكس رفع الحاجب؟ الأخيرة البيانات تشير إلى أن 73٪ من المستهلكين المهتمين بالجمال "يتوقعون إنفاق الأموال على العلاج التجميلي الذي يديره الطبيب في اليوم التالي العام ، "نظرًا لحقيقة أنك في هذا الموقع وتقرأ هذا المقال ، فمن المنطقي أنك ربما فكرت في هو - هي.

إذا كنت قد وصلت إلى مرحلة البحث ، فمن المنطقي أيضًا أنك صادفت كلمة واحدة صغيرة متقطعة مرارًا وتكرارًا: "خارج التسمية".

العديد من الأكثر شعبية اليوم عن طريق الحقن العروض - حشوات الحوض المذكورة أعلاه ومصاعد الحاجب بالبوتوكس ، جنبًا إلى جنب مع "تجميل الأنف السائل ،" إعادة تشكيل خط الفك والمزيد - يتم تصنيفها على أنها "خارج التسمية" ، مما يعني أنهم لم يخضعوا للتجارب السريرية و ليست كذلك من الناحية الفنية معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء. بدلاً من ذلك ، كانت هذه التقنيات رائدة من قبل حاقنات مستقلة ، مع وجود المواد الخام في متناول اليد ، أصبحت مارقة.

مرحبًا بكم في الغرب المتوحش من الجماليات.

لكي نكون منصفين ، العلم ليس ثابتًا. يتطور الطب باستمرار ، وغالبًا ما تُبنى الابتكارات المتطورة - من مضادات الالتهاب إلى مواد الحشو - في منطقة مجهولة. "تخيل أول شخص قام بحقن مادة البوتوكس ،" يفكر

الدكتورة آنا جوانش، طبيبة جلدية ومعتمدة من مجلس الإدارة وخبيرة تجميل مشهورة مقرها في كالاباساس ، كاليفورنيا. "إنه سم ، إنه سم. كان ذلك في عام 1971 وحقن شخص ما سمًا غريبًا في شخص ما ، وببطء ، اعتدنا ببطء على فكرة أنه سم منقى ، ولن يسبب لك التسمم الغذائي. "

أخبرت Fashionista أن "كل جبهة جديدة لها مرحلتها المرعبة" ، وهذا صحيح إلى حد ما. لكن بالنظر إلى حقيقة أن "المرحلة المرعبة" من تجربة الحقن تحدث على وجهك ، يجب أن تكون كذلك تماما على دراية بالمخاطر (والمكافآت) قبل أن تخرج عن التسمية.

مقالات ذات صلة
ماذا يحدث عندما يموت اتجاه الجراحة التجميلية؟
دليل كامل لجميع عمليات التجميل غير الجراحية التي يستخدمها الناس لـ 'Instagram Face'
شرح كل ما كنت قد تساءلت عنه بشأن البوتوكس "الوقائي"

ما العلاجات نكون تمت الموافقة عليها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير؟

يُعرف الاستخدام الموجود على الملصق باسم "منطقة المعالجة المعتمدة". "منطقة العلاج المعتمدة" تعني أن المنتج قد تم تقييمه واعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء للمساعدة في تحديد مؤشر محدد لتلك المنطقة "، ممثل عن أليرجان، صانع Botox Cosmetic and Juvéderm ، أخبر Fashionista. "لكي يحصل العلاج على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، فإنه يحتاج إلى إثبات فعاليته من خلال تلبية معايير معينة محددة في التجارب السريرية."

قد تستغرق التجارب السريرية سنوات وتكلف ملايين الدولارات - حتى المليارات ، بحسب د. Guanche - لذا فليس من المستغرب أن يكون هناك عدد أقل من مناطق العلاج المعتمدة من تلك الموجودة خارج الملصق والخيارات.

مستحضرات التجميل والبوتوكس والسموم العصبية الأخرى معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأقدام الغراب وخطوط التجهم وخطوط الجبين. الفيلر الجلدي ، بما في ذلك الجوفيديرم بأشكاله المتعددة - Ultra XC ، Volbella XC ، Voluma XC ، وآخرون. - تم تطهيرها لاستخدامها على الشفاه والطيات الأنفية الشفوية والخدين و "التجاعيد والثنيات المتوسطة إلى الشديدة بالوجه" ، وفقًا لما ذكره أليرغان. Kybella ، حقنة تدمر الخلايا الدهنية ، معتمدة فقط للاستخدام تحت الذقن.

لا تزال العلاجات المعتمدة تأتي مع المضاعفات المحتملة ، والتي تم تحديدها بدقة في الإعلانات وعلى مواقع شركات الأدوية. يلخص الدكتور Guanche "مخاطر البوتوكس تشمل التدلى ، وعدم التناسق ، والعدوى في موقع الحقن ، والكدمات ورد الفعل التحسسي". "تشمل مخاطر الحشو العدوى ، والكدمات ، ورد الفعل التحسسي ، والاحمرار والتورم ، وانسداد الأوعية الدموية أو انسدادها ، وسوء مستحضرات التجميل. النتيجة. "يمكن عكس معظم النتائج غير المواتية التي تنطوي على مواد مالئة عن طريق إذابة مادة الحشو بمعالجة إنزيمية ، إذا تم اكتشافها في الوقت المناسب.

ما هي العلاجات التي تعتبر خارج التسمية؟

"خارج التسمية يعني أن إدارة الغذاء والدواء لم توافق على الحقن للاستخدام البشري ، لكن الطبيب قرر ذلك لا بأس من استخدامه في منطقة مختلفة من الجسم ، بناءً على معرفتهم بالتشريح ، "د. غوانش يشرح. بشكل أساسي ، بمجرد تخليص المستحضر الصيدلاني للاستخدام البشري في أي القدرة ، يحق للممارسين الطبيين المرخصين تحديد أفضل طريقة لتوظيف الأدوية المذكورة بناءً على احتياجات المريض.

هذا النوع من قوة التفويض المطلق هو أمر متبقي من وقت طويل قبل أن تصبح المواد القابلة للحقن شيئًا. "لقد فعلنا ذلك منذ سنوات عديدة ؛ على سبيل المثال ، تمت الموافقة على مضادات الهيستامين للحساسية الموسمية ، لكننا نستخدمها للإكزيما ، "يقول الدكتور جوانش. "تمت الموافقة على التتراسيكلين للأمراض المعدية. الوردية ليست معدية ، إنها التهابية ، لكننا نستخدمها لذلك ".

يلاحظ طبيب الأمراض الجلدية أنه نظرًا لأن الأطباء يمرون بما لا يقل عن ثماني سنوات من التدريب الطبي ، فإنهم يدركون تمامًا تشريح الوجه - ما هي الأعصاب ، وما هي المناطق التي يجب تجنبها وما إلى ذلك. بناءً على هذه المعرفة ، من الشائع للأطباء استقراء المعلومات من تجربة سريرية واحدة وتطبيقها على سيناريو استخدام جديد. يقول الدكتور Guanche: "فيما يتعلق بالحقن ، فإن Kybella مخصصة لمنطقة الذقن المزدوجة وقد تمت دراستها على نطاق واسع للوجوه - لكننا نعلم أنها يمكن أن تتخلص من انتفاخات صغيرة من دهون حمالة الصدر". "في هذه الحالة بالذات ، فهم أن هناك أعصابًا أكثر حساسية في منطقة الذقن والرقبة ، و تمت الموافقة على Kybella لهذه المنطقة ، ويمكننا استقراء ومعرفة أنه لا بأس من استخدامها في منطقة [أقل خطورة]. "

هذا ليس بالضبط كيف تعمل معظم التجارب خارج التسمية. النظر في الاستخدام الشائع للحشوات في أحواض الدموع (يمين تحت العيون) و تجميل الأنف السائل (في الأنف) ، يمكن القول أن غالبية الابتكارات خارج التسمية ، أه ، تتأرجح في الاتجاه الآخر: أخذ نتائج التجارب السريرية من منطقة واحدة من الوجه وتطبيق تلك المعلومات على منطقة بها بشكل كبير أكثر مخاطرة.

تتضمن بعض العلاجات الشائعة خارج التسمية ما يلي: إعادة تشكيل الأنف بالحشوات ؛ "رفع الحاجب بالبوتوكس". حشوات حول الفك. السموم العصبية حول الفك. "Baby Botox" ، حقنة سطحية من المادة تستهدف جيل الألفية ؛ إعادة تشكيل الذقن (بأي شيء آخر غير كيبيلا) ؛ البوتوكس على الرقبة "Botox Lip Flip" و "Skin Botox" ، حقنة من البوتوكس في المسام لشد وإضفاء مظهر ناعم. في الأساس ، أي شيء تحتاجه للحصول على ملف انستغرام فيس.

تقول الشركة في بيان لمجلة Fashionista: "لا تقوم Allergan بالترويج أو تعليم استخدامات منتجاتنا خارج التسمية".

كيف تبدأ العلاجات خارج التسمية؟

بينما يقوم صانعو مواد مثل البوتوكس والجوفيديرم بتدريب الأطباء على كيفية إدارة هذه المواد ، لا يُسمح لهم قانونًا إلا بالتثقيف في مجالات العلاج المعتمدة.

عندما سمعت هذا ، كان لدي قطعة أرض من الأسئلة: كيف يتوصل أطباء الجلدية إذن إلى هذه الابتكارات الجديدة القابلة للحقن؟ كيف يعرفون أنها ستنجح؟ على من يختبرون؟ كيف يحدث كل هذا ؟؟

توقف الدكتور Guanche. "حسنًا ، كيف هل يحدث ذلك؟ "تشرح في النهاية أن الحاقنين المهرة لديهم معرفة فطرية بكليهما الحقن والتشريح وتجربة شيء جديد ليست العملية المرعبة للتجربة والخطأ أنا أتخيل. تقول: "لقد كنت أحقن بالحقن منذ 16 عامًا". "أعتقد أنني قمت بحقن 9000 حقنة من الجوفيديرم وحده وربما أجريت حوالي 25000 عملية حقن. طوال اليوم ، كل يوم أقوم بالحقن. أعتقد أنه تطور طبيعي ".

طبيب الأمراض الجلدية المعتمد من مجلس الإدارة - من هو أوليفيا كولبوبالمناسبة ، طبيب الأمراض الجلدية المفضل لديه - هو شيء مبتكر في الفضاء. إلى جانب تقديم مجموعة من الإجراءات الشائعة خارج التسمية في عيادتها ، كانت رائدة (وعلامة تجارية) في "GuancheLift" ، وهي تقنية تعلمها الآن بشكل مستقل لأطباء الأمراض الجلدية الآخرين. يتضمن حقن مزيج خارج الملصق من البوتوكس والجوفيديرم حول أسفل الوجه والرقبة وفي خط الشعر ، "لإعادة توزيع الفكين" وتزييف تأثير شد الوجه في حوالي 30 دقيقة.

وقد تجسدت الفكرة بعد استشارتها الخاصة لعملية شد الوجه. التكلفة (72000 دولار) ووقت الاسترداد (ستة أسابيع) كانت بعيدة كل البعد عن المثالية. "فكرت ، لماذا لا نضع مواد مالئة في بعض تلك الأماكن ونرى ما إذا كان بإمكاننا رفع الجلد؟" تقول. أعادت النظر في نصوص التشريح ، وحللت مخاطر الحقن حول المعابد وفوق عظم الخشاء. لم تجد أي تاريخ من انسداد الأوعية الدموية - وهو أخطر مخاطر الحشو - في تلك المناطق. تقول: "لذلك جربتها على نفسي ، وكنت سعيدة جدًا". نعم ، الدكتورة Guanche هي "المريض صفر" الخاص بها ، ولا تقدم أي شيء للعملاء لم تجربه بنفسها لأول مرة.

وغني عن القول ، أن هذه ليست الطريقة التي يتم بها اختراع واختبار الإجراءات عادةً. الاستخدام خارج التسمية غير منظم ، وبالتالي فإن الابتكار خارج التسمية. كيف يختبر الحاقنون ، من يجرون عليه ، وكم من خبرتهم - أو عدم وجود خبرة - مع الإجراء الذي يكشفون عنه للمريض تُترك لتقديرهم.

"الأخلاق شيء غير إلزامي ، ونحن نرى السلوك غير الأخلاقي في جميع أنحاء الطب" ، هذا ما قاله الدكتور مارسيلو أنتونيس ، وهو جراح تجميل للوجه حاصل على شهادتين مركز بيازا في أوستن ، تكساس ، يخبر Fashionista. "ولكن إذا كنت تتدرب على الحافة ، فسوف ينتهي بك الأمر مع مرضى غير سعداء."

يلاحظ الدكتور أنتونيس أن الصراحة مع المرضى بشأن مستوى الخبرة والمضاعفات المحتملة هي أفضل سياسة (على الرغم من أنها ليست السياسة الأكثر شيوعًا دائمًا). "يمكنني أن أقول للمريض ،" مرحبًا ، لقد أجريت هذا العلاج خمس مرات فقط ، لكنني أشعر بالثقة حقًا ، وأنا أعرف هذا التشريح ، وهذه هي المخاطر ، وأعتقد أنه يمكننا إجراء تحسين هنا "، كما يقول.. "يقدر الناس عندما تكون صريحًا وصريحًا."

مخاطر الحقن خارج التسمية

يؤكد الدكتور Guanche أن مخاطر المعدلات العصبية والحشوات هي نفسها إلى حد كبير بغض النظر عن مكان وضعها ، وهذا صحيح ، إن لم يكن مضللًا بعض الشيء. خذ انسداد الأوعية الدموية ، على سبيل المثال ، وهي طريقة رائعة لقول "انسداد الأوعية الدموية".

يشرح الدكتور أنتونيس: "إذا اخترق الحاقن الأوعية الدموية ، أو حتى إذا لم يمروا ووضعوها بجانب الوعاء الدموي و" التواءات "، فقد يعيق تدفق الدم". يمكن أن يحدث ذلك في كثير من المجالات. تمت الموافقة على Juvéderm للاستخدام على الشفاه ، و "عندما تدخل الشفة وتسد وعاء دموي ، فإن الأوعية الدموية الموجودة على الجانب الآخر بشكل أساسي يدخل ويؤمن المنطقة ، لأن الأوعية الدموية في الشفاه لها هذا الممر الدائري ، إذا جاز التعبير. "بشكل أساسي ، حتى إذا حدث انسداد الأوعية الدموية ، فستكون الشفاه أكثر أو أقل بخير. يقول الدكتور أنتونيس: "لكن في مناطق معينة ، مثل الأنف وحول العينين ، فإن المخاطر كبيرة جدًا بسبب خطر الإصابة بالعمى".

إن انسداد الأوعية الدموية في هذه المناطق - وهو مصدر قلق بشأن حشوات الحوض المسيل للدموع وعمليات تجميل الأنف السائلة - له عواقب فريدة. "الأنف منطقة مثيرة للاهتمام ، لأن تدفق الدم إلى الأنف ليس به رواق كبير ، مما يعني إذا قطعت دمًا يقول د. أنتونيس. "إذا كنا نجري تكبيرًا للأنف ودخلنا الأوعية الدموية ، فقد يتسبب ذلك حقًا في مشكلة للجلد لن تصاب بها في مناطق أخرى."

وأشار إلى أن انسداد الأوعية الدموية في منطقة الأنف يمكن أن يمنع الأكسجين من المرور ، مما يسبب "موت الجلد" أو النخر. يمكن أن يتحول الجلد في هذه المنطقة إلى اللون الأرجواني أو الأسود ، أو تظهر فجوة أو ندبة دائمة. يقول الدكتور أنتونيس: "بالنسبة إلى الأنف ، هذه مأساة حقيقية ، لأنها لن تلتئم جيدًا". "سيتعين علينا معالجة ذلك باستخدام الليزر أو نوع من الإجراءات الترميمية."

في حالات نادرة ومتطرفة ، هناك أيضًا خطر العمى. يحدث هذا عندما ينقطع تدفق الدم إلى العين بسبب انسداد.

إذا لاحظ الحاقن على الفور أن شيئًا ما لا يبدو على ما يرام - على سبيل المثال ، يبدأ الجلد في التحول إلى اللون الأحمر أو التورم - يمكن عكسه باستخدام إنزيم لإذابة الحشو. (على الرغم من أنه في الحالات التي تتعلق بتدفق الدم إلى العين ، فمن المستحسن للحاقنين إحالة المرضى إلى طبيب عيون تحت الطلب في أسرع وقت ممكن.) " إن الإنزيم أيضًا خارج التسمية ، لأنه غير معتمد طبيًا لإذابة الحشو - إنه لفتح الأنسجة حتى تتمكن المضادات الحيوية من الدخول بشكل أفضل "، يضيف د. Guanche.

لحسن الحظ ، هذه النتائج نادرة للغاية. دراسة لمدة عشر سنوات نُشر في عام 2014 أظهر أن 0.05٪ فقط من علاجات الفيلر أدت إلى انسداد الأوعية الدموية. تقول الدكتورة Guanche إنها شاهدت "انسدادًا حقيقيًا للأوعية" مرة واحدة سنويًا ، وفي ممارستها الخاصة ، لم تشاهد سوى التبييض ، وهي علامة مبكرة على انسداد الأوعية الدموية مرتين خلال 15 عامًا.

عندما يتعلق الأمر باستخدام البوتوكس وغير ذلك من المُعدِّلات العصبية ، فإن المخاطر الأكبر تشمل "التجميد المفرط" لعضلة معينة أو تجميد عضلة لا تريد تجميدها. هنا ، لا يمكن حل النتائج السيئة كما هو الحال مع الحشو ، لكنها ، على الأقل ، مؤقتة.

يوضح الدكتور أنتونيس: "إن مخاطر السموم العصبية هي في الأساس شلل مفرط في العضلات ، وفجأة يكون لديك نتيجة غير مرغوب فيها". "بمعنى أنك تضع البوتوكس في جبهتك وفجأة تتدلى حواجبك. يمكن أن يكون ذلك إما من فرط الحساسية أو جرعة زائدة من الممارس ".

الشيء الآخر الذي يمكن أن يحدث - وهو "غير متكرر للغاية" - هو أنه يمكن حقن السم العصبي في المكان الخطأ. ويقول: "قد يؤدي ذلك إلى شلل العضلات الذي لم يكن مقصودًا أن يصاب بالشلل". التكرار الأكثر شيوعًا لهذا هو الحقن العرضي للجفن ، مما يؤدي إلى ترهل العين.

"هناك عضلتان تبقيان الجفون مفتوحة ، وأحيانًا إذا تم وضع البوتوكس بالقرب من الحاجب [كما هو الحال مع رفع الحاجب بالبوتوكس] والقليل من التسرب داخل العين ، فإنه يؤثر على تلك العضلة "، وفقًا للدكتور. أنتونيس. "إنه أمر محبط ، لأنه يبدو فظيعًا ، وكأنهم أصيبوا بسكتة دماغية." يقول أن هذا يمكن أن يحدث حتى أفضل الحاقنين ، ببساطة بسبب الفروق الدقيقة في علم التشريح الفردي ، ويرى أنه "ربما مرة واحدة في السنة" بمفرده حاجة.

في كثير من الأحيان ، يجد الدكتور أنتونيس نفسه "يصلح" النتائج السيئة القابلة للحقن من medispas المحلية. "كان لدينا مريضة رأيناها جاءت ، وكانت لديها رؤية مزدوجة - والحقيقة هي أننا لم نكن مقتنعين حتى أن الرؤية المزدوجة كانت بسبب البوتوكس" ، كما قال. "لقد ناقشت الأمر مع زملائي ، ونتفق أنه كان أكثر من مجرد صدفة أو صدفة." وفق هذه الورقة العلمية ، تم الإبلاغ عن ثلاث حالات فقط من الرؤية المزدوجة التي يسببها البوتوكس.

يقول الدكتور أنتونيس: "البوتوكس ، ديسبورت ، إنها آمنة بشكل لا يصدق ، بصراحة". "يكاد يكون من المستحيل خلق مشكلة تمثل مشكلة خطيرة. ولكن أسوأ الحالات ، فهو ليس دائمًا على أي حال. "ويختفي الشلل العضلي غير المقصود في غضون ثلاثة إلى ستة أشهر.

وفقًا لكل من أطباء الأمراض الجلدية ، فإن السبب وراء كون المواد القابلة للحقن خارج التسمية هي مثل هذه الأعمال التجارية الكبيرة هي بالتحديد لأنها نكون آمن جدا. يقول الدكتور أنتونيس: "السوق ينظم ذلك". "لنفترض أن البوتوكس كان معرضًا لخطر كبير جدًا من المضاعفات ، فلن ترى أي أدوية أخرى تقوم بالبوتوكس. عندما تكون الأشياء آمنة للقيام بها ، فإن الجميع يقفز على متنها - لأن الحقيقة هي أنه لا يوجد الكثير مما يمكنهم فعله لإفساد الأمر ".

ماذا تسأل قبل الحصول على علاج خارج التسمية

يتفق أطباء الأمراض الجلدية على أنه على الرغم من ندرة المخاطر المرتبطة بالعروض خارج التسمية ، إلا أنه يمكنك تخفيف هذه المخاطر بشكل أكبر باتباع بعض إرشادات السلامة.

أولاً: من فضلك ، لا تنجز حقناتك في medispa. وبالتأكيد لا تنهيها في حفلة. قال د. يقول Guanche ، مشيرًا إلى أنه يجب أن يكون لدى مكتب الطبيب دائمًا إنزيمات مذابة وحلول أخرى في متناول اليد لعلاج النتائج السيئة في اسرع وقت ممكن.

بعد ذلك ، ابحث جيدًا عن الحقن في منطقتك. يمكنك أن تتعلم أ قطعة أرض من تعليقات Instagram ومراجعات Yelp ، يقول الدكتور أنتونيس. ويضيف: "حتى مع كل هذه المعلومات ، أعتقد أن أفضل شيء هو التشاور وجهًا لوجه". "تأكد من أنك تشعر بالراحة."

أثناء الاستشارة ، لا تتردد في طرح الأسئلة. لا يتعين على الأطباء من الناحية القانونية أن يكشفوا لك أنهم لم يجروا قط حقنة معينة خارج التسمية من قبل ، أو إذا كنت ستكون أول حقنة لهم - لذا كن مباشرًا. بعد مناقشة خطة العلاج ، اسأل: هل هذا خارج التسمية؟ كم مرة تقوم بهذا الإجراء؟ هل أنا مريضك الأول لهذا العلاج المحدد؟ ما هي الإجراءات التي تتخذها في حالة حدوث مضاعفات؟ أوه ، وأنت حاقن مرخص ، أليس كذلك؟

يقول الدكتور Guanche: "يجب أن تكون هناك تحذيرات من أن المنتجات غير المصنفة تنطوي على مخاطر أكبر". "ولكن عندما يتم ذلك في أيدي شخص مدرب بالكامل ولديه سنوات وسنوات من الخبرة ، يكون الأمر أقل خطورة."

لا تفوت آخر أخبار صناعة الموضة. اشترك في النشرة الإخبارية اليومية Fashionista.